EUCARBON

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

F. Trenka chem.-pharm. Fabrik GmbH, Rakúsko

Koda artikla:

A06AB56

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl 10 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50 (blis.PVC/

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

61 - LAXANTIA

Terapevtsko območje:

Sennové glykozidy, kombinácie

Povzetek izdelek:

tbl 100 (krab.Al); tbl 50 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10 (blis.PVC/PVDC/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1998-03-26

Navodilo za uporabo

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07936-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EUCARBON
tablety
sennový list
suchý rebarborový extrakt
rastlinné uhlie prášok
čistená síra
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 – 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je EUCARBON a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EUCARBON
3.
Ako užívať EUCARBON
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať EUCARBON
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EUCARBON A NA ČO SA POUŽÍVA
EUCARBON obsahuje výlučne len rastlinné a minerálne účinné
látky. Používa sa na zmiernenie
nadúvania a pôsobí mierne laxatívne (preháňajúco). Rastlinné
uhlie má schopnosť viazať rozličné
toxické látky prítomné v tráviacom trakte, účinné látky zo
sennových listov a koreňa rebarbory
urýchľujú prechod črevami a podporujú vylučovanie vody a
elektrolytov do dutiny čreva. Okrem toho
EUCARBON pôsobí v tráviacom trakte aj mierne dezinfekčne.
Tento liek sa používa pri zápche.
Ak sa do 7 – 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Pri malom počte pacientov so zápchou v súvislosti so syndrómom
citlivých

Lastnosti izdelka

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07936-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
EUCARBON
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje sennový list 105 mg, suchý rebarborový
extrakt 25 mg (štandardizovaný
celkový obsah antrachinónu 2,65 - 3,95 mg (počítaný ako
rebarbora)), rastlinné uhlie prášok180 mg a
čistenú síru 50 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: 1 tableta obsahuje 43,4 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Vzhľad lieku: Nepotiahnuté, šedočierne tablety bez deliacej ryhy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zápcha.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov_
1 – 2 tablety až 3-krát denne na dosiahnutie mierneho laxatívneho
(preháňajúceho) účinku a na
zmiernenie nadúvania.
Ak sa požaduje silnejší laxatívny účinok, môže sa večerná
dávka zvýšiť na 3 – 4 tablety
EUCARBONU.
_Pediatrická populácia_
EUCARBON je kontraindikovaný u detí vo veku do 12 rokov (pozri
časť 4.3).
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú s dostatočným množstvom vody počas jedla
alebo po jedle.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,
-
nepriechodnosť čriev, akútne zápalové ochorenia čreva, bolesti
brucha neznámej príčiny,
-
ťažké poruchy vylučovania vody a elektrolytov,
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07936-ZIA
-
deti mladšie ako 12 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pre spoľahlivý účinok lieku môže byť potrebné dávkovanie
individuálne rozdielne. Výskyt hnačky je
príznakom predávkovania.
Liek sa nesmie užívať dlhšiu dobu (viac ako 1 až 2 týždne) bez
lekárskeho dohľadu.
EUCARBON nie je vhodný ako prostriedok na chudnutie.
Pri dlhodobom neprerušovanom užívaní sa môže účinok lieku
znižovať.
Jedna tableta obsahuje 43,4 mg s