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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten
Eslicarbazepinacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eslicarbazepin neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Eslicarbazepin neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eslicarbazepin neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eslicarbazepin neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
Eslicarbazepin neuraxpharm enthält den Wirkstoff
Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antiepileptika genannt
werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem
Zustand, bei dem man
wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat.
Eslicarbazepin neuraxpharm wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur
Behandlung von
Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie.
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden, die einen
Teilbereich des Gehirns
betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können, aber müssen
nicht, Anfälle folgen, die das
g
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产品特点
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eslicarbazepin neuraxpharm 400 mg Tabletten
Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eslicarbazepin neuraxpharm 400 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat (entsprechend
343,28 mg Eslicarbazepin).
Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 1200 mg Eslicarbazepinacetat (entsprechend
1029,84 mg Eslicarbazepin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Eslicarbazepin neuraxpharm 400 mg Tabletten
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten (Größe 16 mm
x 7 mm) mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten (Größe 23 mm
x 10 mm) mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Eslicarbazepin neuraxpharm ist indiziert als:
•
Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie;
•
Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6
Jahren mit partiellen
epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Eslicarbazepinacetat kann als Monotherapie oder begleitend zu einer
bestehenden antikonvulsiven
Therapie eingenommen werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 400
mg einmal täglich.
Diese sollte nach ein bis zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich
erhöht werden. Je nach
individuellem Ansprechen kann die Dosis auf 1200 mg einmal täglich
erhöht werden. Manche
Patienten unter Monotherapie können von einer Dosis von 1600 mg
einmal täglich profitieren
(siehe Abschnitt 5.1).
Umstellung auf eine andere Darreichungsform
Da vergleichende Bioverfügbarkeitsdaten für Eslicarbazepin
neurax
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