Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
1200 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-11-02
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten Eslicarbazepinacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Eslicarbazepin neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Eslicarbazepin neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eslicarbazepin neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Eslicarbazepin neuraxpharm und wofür wird es angewendet? Eslicarbazepin neuraxpharm enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand, bei dem man wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat. Eslicarbazepin neuraxpharm wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie. • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden, die einen Teilbereich des Gehirns betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können, aber müssen nicht, Anfälle folgen, die das g Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eslicarbazepin neuraxpharm 400 mg Tabletten Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eslicarbazepin neuraxpharm 400 mg Tabletten Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat (entsprechend 343,28 mg Eslicarbazepin). Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1200 mg Eslicarbazepinacetat (entsprechend 1029,84 mg Eslicarbazepin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Eslicarbazepin neuraxpharm 400 mg Tabletten Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten (Größe 16 mm x 7 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Eslicarbazepin neuraxpharm 1200 mg Tabletten Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten (Größe 23 mm x 10 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Eslicarbazepin neuraxpharm ist indiziert als: • Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie; • Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene Eslicarbazepinacetat kann als Monotherapie oder begleitend zu einer bestehenden antikonvulsiven Therapie eingenommen werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg einmal täglich. Diese sollte nach ein bis zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich erhöht werden. Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis auf 1200 mg einmal täglich erhöht werden. Manche Patienten unter Monotherapie können von einer Dosis von 1600 mg einmal täglich profitieren (siehe Abschnitt 5.1). Umstellung auf eine andere Darreichungsform Da vergleichende Bioverfügbarkeitsdaten für Eslicarbazepin neurax Pročitajte cijeli dokument