国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
GENTHON BV
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
20mg
COMPR. FILM.
PRF
SYNTHON HISPANIA S.L.
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8539/2016/01-24 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _8540/2016/01-24 8541/2016/01-28_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESCITOTAB 10 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITOTAB 15 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITOTAB 20 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Escitotab şi pentru ce se utilizează 2.. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitotab 3. Cum să luaţi Escitotab 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitotab 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESCITOTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitotab conține substanța activă escitalopram. Escitalopram aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în apariţia depresiei şi a tulburărilor asociate. Escitotab conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoadelor de depresie majoră) şi al tulburărilor de anxietate cum sunt atacurile repetate de panică (tulburarea de panică) cu sau fără frica de a face un atac de panică într-un loc s 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8539/2016/01-24 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _8540/2016/01-24 8541/2016/01-28_ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitotab 10 mg comprimate filmate Escitotab 15 mg comprimate filmate Escitotab 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine escitalopram (sub formă de oxalat) 10 mg Fiecare comprimat conţine escitalopram (sub formă de oxalat) 15 mg Fiecare comprimat conţine escitalopram (sub formă de oxalat) 20 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „E9CM” pe una dintre feţe şi cu o linie mediană şi cu „10” pe cealaltă faţă (de o parte şi de alta a liniei mediane). Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „E9CM” pe una dintre feţe şi cu o linie mediană şi cu „15” pe cealaltă faţă (de o parte şi de alta a liniei mediane). Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „E9CM” pe una dintre feţe şi cu o linie mediană şi cu „20” pe cealaltă faţă (de o parte şi de alta a liniei mediane). Comprimatele pot fi divizate în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majoră Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobia socială) Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. 2 Episoade depresive majore Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns antidepresiv. După ce simptomele dispar, este n 阅读完整的文件