ESCITOTAB 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

GENTHON BV

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SYNTHON HISPANIA S.L.

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8539/2016/01-24 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8540/2016/01-24 8541/2016/01-28_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCITOTAB 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITOTAB 15 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITOTAB 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI
ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Escitotab şi pentru ce se utilizează
2.. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitotab
3. Cum să luaţi Escitotab
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Escitotab
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITOTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitotab conține substanța activă escitalopram. Escitalopram
aparţine unui grup de antidepresive
numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din creier, crescând concentraţia de
serotonină. Tulburările sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în apariţia
depresiei şi a tulburărilor asociate.
Escitotab conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat
în tratamentul depresiei (episoadelor de
depresie majoră) şi al tulburărilor de anxietate cum sunt atacurile
repetate de panică (tulburarea de
panică) cu sau fără frica de a face un atac de panică într-un loc
s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8539/2016/01-24 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _8540/2016/01-24 8541/2016/01-28_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitotab 10 mg comprimate filmate
Escitotab 15 mg comprimate filmate
Escitotab 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine escitalopram (sub formă de oxalat) 10 mg
Fiecare comprimat conţine escitalopram (sub formă de oxalat) 15 mg
Fiecare comprimat conţine escitalopram (sub formă de oxalat) 20 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „E9CM” pe
una dintre feţe şi cu o linie
mediană şi cu „10” pe cealaltă faţă (de o parte şi de alta a
liniei mediane).
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „E9CM” pe
una dintre feţe şi cu o linie
mediană şi cu „15” pe cealaltă faţă (de o parte şi de alta a
liniei mediane).
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „E9CM” pe
una dintre feţe şi cu o linie
mediană şi cu „20” pe cealaltă faţă (de o parte şi de alta a
liniei mediane).
Comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majoră
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobia socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
2
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este n