ESCITASAN 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

ESCITALOPRAMUM

可用日期:

HBM PHARMA S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

ATC代码:

N06AB10

INN（国际名称）:

ESCITALOPRAMUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

STADA HEMOFARM SRL - ROMANIA

治疗组:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

產品總結:

8733/2016/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 comprimate; 8733/2016/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 comprimate; 8733/2016/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVVC/Al x 200 compr. film.; 8733/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVVC/Al x 100 compr. film.; 8733/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8733/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8733/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8733/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8733/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8733/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8733/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8733/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
8733/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 -11-12
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ESCITASAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse , adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1.
Ce este Escitasan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Escitasan
3.
Cum să utilizați Escitasan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitasan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESCITASAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitasan aparține unui grup de antidepresive numite inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Aceste medicamente acționează asupra sistemului serotoninergic din
creier, crescând concentrația de
serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în dezvoltarea
depresiei și a tulburărilor asociate.
Escitasan conține substanța activă escitalopram și este utilizat
în tratamentul depresiei (episoadelor
depresive majore) și al tulburărilor de anxietate (cum este
tulburarea de panică cu sau fără agorafobie,
tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate
generalizată și tulburarea obsesiv-compulsivă).
Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să
vă simțiți mai bine. Continuați să

产品特点

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
8733/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitasan 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Escitasan 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Excipienți cu efect cunoscut
Un comprimat filmat conține 0,85 mg sodiu
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Escitasan 10 mg: comprimate filmate ovale (8,1 x 5,6 mm), albe cu o
linie mediană pe una din fețe.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburării de panică însoțite sau nu de agorafobie
Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată
Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranța administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcție de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obține un
răspuns antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puțin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
2
Tulburarea de panică însoțită sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză inițială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a crește doza la 10
mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maxim 20 mg pe
zi, în funcție de răspunsul individual al
pacientului.
Eficacitatea maximă se obține după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai multe luni.
Tulburarea de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt