Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
HBM PHARMA S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA HEMOFARM SRL - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
8733/2016/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 comprimate; 8733/2016/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 comprimate; 8733/2016/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVVC/Al x 200 compr. film.; 8733/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVVC/Al x 100 compr. film.; 8733/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8733/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8733/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8733/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8733/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8733/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8733/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8733/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 8733/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 -11-12 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ESCITASAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI: 1. Ce este Escitasan și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Escitasan 3. Cum să utilizați Escitasan 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitasan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ESCITASAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitasan aparține unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acționează asupra sistemului serotoninergic din creier, crescând concentrația de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în dezvoltarea depresiei și a tulburărilor asociate. Escitasan conține substanța activă escitalopram și este utilizat în tratamentul depresiei (episoadelor depresive majore) și al tulburărilor de anxietate (cum este tulburarea de panică cu sau fără agorafobie, tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate generalizată și tulburarea obsesiv-compulsivă). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuați să Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 8733/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitasan 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Escitasan 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. Excipienți cu efect cunoscut Un comprimat filmat conține 0,85 mg sodiu 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Escitasan 10 mg: comprimate filmate ovale (8,1 x 5,6 mm), albe cu o linie mediană pe una din fețe. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore Tratamentul tulburării de panică însoțite sau nu de agorafobie Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială) Tratamentul tulburării de anxietate generalizată Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Nu a fost demonstrată siguranța administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Episoade depresive majore Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obține un răspuns antidepresiv. După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel puțin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului. 2 Tulburarea de panică însoțită sau nu de agorafobie Se recomandă o doză inițială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament, înainte de a crește doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maxim 20 mg pe zi, în funcție de răspunsul individual al pacientului. Eficacitatea maximă se obține după aproximativ 3 luni. Tratamentul durează mai multe luni. Tulburarea de anxietate socială Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt Belgenin tamamını okuyun