国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythromycinstearat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J01FA01
Erythromycin stearate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erythromycinstearat (10317) 693,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-04-16
1 ALIUD PHARMA® GmbH D-89150 Laichingen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ERYTHROMYCIN AL 500 Wirkstoff: Erythromycin 500 mg (als Erythromycinstearat) pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Erythromycin AL 500 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Erythromycin AL 500 beachten? 3. Wie ist Erythromycin AL 500 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erythromycin AL 500 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ERYTHROMYCIN AL 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erythromycin AL 500 ist ein Makrolid-Antibiotikum. Zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: Entzündungen der tiefen Atemwege: - Akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis). - Entzündungen der Lunge (Pneumonie), insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis unter Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Erythromycin AL 500 ist erforderlich“). - Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe. - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle Entzündungen des Mittelohres (akute bakterielle Otitis 阅读完整的文件
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Erythromycin AL 500 Wirkstoff: Erythromycin 500 mg (als Erythromycinstearat) pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 694 mg Erythromycinstearat (entspr. 500 mg Erythromycin) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie folgender Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: Infektionen der tiefen Atemwege: - Akute bakterielle Exacerbation der chronischen Bronchitis. - Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe Abschnitt 4.4). - Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe. Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert), Pharyngitis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie), Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie). Schwere Formen der Akne vulgaris. Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie. Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie. Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom, verursacht durch Chlamydia trachomatis. Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder -ausscheidern). Urethritis, verursacht durch Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma urealyticum. Syphilis (Lues) im primären Stadium, wenn andere, besser wirksame Antibiotika nicht gegeben werden können (z. B. Alternative bei Penicillinallergie) (siehe Abschnitt 4.4). Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Erythromycin AL 500 zu berücks 阅读完整的文件