Erythromycin AL 500

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Erythromycinstearat

Commercializzato da:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codice ATC:

J01FA01

INN (Nome Internazionale):

Erythromycin stearate

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Erythromycinstearat (10317) 693,8 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1996-04-16

Foglio illustrativo

1
ALIUD PHARMA® GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERYTHROMYCIN AL 500
Wirkstoff:
Erythromycin 500 mg (als Erythromycinstearat) pro
Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Erythromycin AL 500 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Erythromycin AL 500 beachten?
3. Wie ist Erythromycin AL 500 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Erythromycin AL 500 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ERYTHROMYCIN AL 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Erythromycin AL 500 ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Zur
Therapie
der
folgenden
Infektionen,
die
durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
Entzündungen der tiefen Atemwege:
- Akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der
Bronchien
(akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis).
- Entzündungen der Lunge (Pneumonie), insbesondere durch atypische
Erreger
wie Legionellen und Mykoplasmen
(siehe auch Hinweis unter Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von
Erythromycin AL 500 ist erforderlich“).
- Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe.
- Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle
Entzündungen des Mittelohres (akute bakterielle Otitis

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erythromycin AL 500
Wirkstoff: Erythromycin 500 mg (als Erythromycinstearat) pro
Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
694 mg Erythromycinstearat (entspr. 500 mg Erythromycin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie folgender Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer
oralen Therapie
zugänglich sind:

Infektionen der tiefen Atemwege:
-
Akute bakterielle Exacerbation der chronischen Bronchitis.
-
Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und
Mykoplasmen (siehe Abschnitt 4.4).
-
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe.

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs:
Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert), akute
bakterielle Sinusitis
(adäquat diagnostiziert), Pharyngitis (als Alternative zu Penicillin
bei einer
Penicillinallergie), Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin bei
einer Penicillinallergie).

Schwere Formen der Akne vulgaris.

Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie.

Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie.

Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom, verursacht durch
Chlamydia
trachomatis.

Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder
-ausscheidern).

Urethritis, verursacht durch Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma
urealyticum.

Syphilis (Lues) im primären Stadium, wenn andere, besser wirksame
Antibiotika nicht
gegeben werden können (z. B. Alternative bei Penicillinallergie)
(siehe Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Erythromycin AL 500 zu
berücks