ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11
可用日期:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC代码:
QI09AB03
INN（国际名称）:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11
药物剂型:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Porcino
治疗领域:
Erysipelothrix
產品總結:
ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial PET de 50 dosis (100 ml) Autorizado Comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2014-07-25
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
*
* EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 2.
Aparición de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de
vacunación.
Duración de la inmunidad: seis meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo se deben vacunar los animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
En caso de auto-inyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
pro
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
*
* EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 2.
Aparición de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de
vacunación.
Duración de la inmunidad: seis meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo se deben vacunar los animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
En caso de auto-inyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
pro
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