ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11

Fáanlegur frá:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC númer:

QI09AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11

Lyfjaform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Meðferðarhópur:

Porcino

Lækningarsvæði:

Erysipelothrix

Vörulýsing:

ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial PET de 50 dosis (100 ml) Autorizado Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2014-07-25

Upplýsingar fylgiseðill

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................. ELISA > 3,34 log
2 
EI
50 %
 * 
* EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y 
serotipo 2.  

Aparición  de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de 
vacunación.  

Duración de la inmunidad: seis meses. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Sólo se deben vacunar los animales sanos. 

Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 

En caso de auto-inyección  accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
pro

Vara einkenni

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................. ELISA > 3,34 log
2 
EI
50 %
 * 
* EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y 
serotipo 2.  

Aparición  de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de 
vacunación.  

Duración de la inmunidad: seis meses. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Sólo se deben vacunar los animales sanos. 

Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 

En caso de auto-inyección  accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
pro