国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Fiica mea a apărut
DELPHARM DIJON - FRANTA
A07AX03
NIFUROXAZIDUM
200mg
CAPS.
PRF
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE INTESTINALE ALTE ANTIINFECTIOASE INTESTINALE
9024/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9024/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ERCEFURYL 200 MG CAPSULE Nifuroxazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ercefuryl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ercefuryl 3. Cum să luaţi Ercefuryl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ercefuryl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ERCEFURYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ercefuryl conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antibacterian intestinal. Ercefuryl este indicat în completarea rehidratării, în tratamentul diareei acute de origine infecţioasă, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Tratamentul nu înlocuieşte măsurile dietetice şi rehidratarea, dacă aceasta este necesară. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ERCEFURYL NU UTILIZAŢI ERCEFURYL: - dacă sunteţi alergic la derivaţi de nitrofuran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - copii cu vârsta sub 6 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Ercefuryl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă diareea apare la copii cu vârsta sub 2 ani, administrarea de lichide (rehidratarea) 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9024/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ercefuryl 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine nifuroxazidă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 72,00 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule opace, de culoare galbenă, conţinând o pulbere de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ercefuryl este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, în completarea rehidratării, în tratamentul diareei acute, prezumtiv de origine bacteriană, dacă nu există suspiciune de fenomene invazive (alterarea stării generale, febră, semne de toxiinfecţie, etc). Măsurile de rehidratare, cu soluţie pentru rehidratare orală sau pe cale intravenoasă, trebuie adaptate în funcţie de gravitatea diareei, de vârstă şi de particularităţile pacientului (boli asociate, etc). Trebuie să se ţină seama de recomandările specializate referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ : doza recomandată este de 800 mg nifuroxazidă (4 capsule Ercefuryl 200 mg) pe zi, repartizate în 2-4 prize. _Copii peste 6 ani_ : 600 - 800 mg nifuroxazidă (3 - 4 capsule Ercefuryl 200 mg) pe zi, repartizate în 2-4 prize. Administrarea de capsule este contraindicată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece pot să apară accidente la înghiţire. Durata tratamentului trebuie limitată la 7 zile. 2 Mod de administrare Administrare orală. Capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la derivaţi de nitrofuran sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La copiii cu vârsta sub 2 ani, rehidratarea reprezintă tratamentul esenţial al 阅读完整的文件