ERCEFURYL 200 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Fiica mea a apărut

Доступно од:

DELPHARM DIJON - FRANTA

АТЦ код:

A07AX03

INN (Међународно име):

NIFUROXAZIDUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

CAPS.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапеутска група:

ANTIINFECTIOASE INTESTINALE ALTE ANTIINFECTIOASE INTESTINALE

Резиме производа:

9024/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9024/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ERCEFURYL 200 MG CAPSULE
Nifuroxazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ercefuryl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ercefuryl
3.
Cum să luaţi Ercefuryl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ercefuryl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ERCEFURYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ercefuryl conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest
medicament este un antibacterian intestinal.
Ercefuryl este indicat în completarea rehidratării, în tratamentul
diareei acute de origine infecţioasă, la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Tratamentul nu înlocuieşte măsurile dietetice şi rehidratarea,
dacă aceasta este necesară.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ERCEFURYL
NU UTILIZAŢI ERCEFURYL:
-
dacă sunteţi alergic la derivaţi de nitrofuran sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
copii cu vârsta sub 6 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Ercefuryl, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
dacă diareea apare la copii cu vârsta sub 2 ani, administrarea de
lichide (rehidratarea)

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9024/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ercefuryl 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine nifuroxazidă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 72,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule opace, de culoare galbenă, conţinând o pulbere de culoare
galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ercefuryl este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani, în completarea rehidratării, în
tratamentul diareei acute, prezumtiv de origine bacteriană, dacă nu
există suspiciune de fenomene invazive
(alterarea stării generale, febră, semne de toxiinfecţie, etc).
Măsurile de rehidratare, cu soluţie pentru rehidratare orală sau pe
cale intravenoasă, trebuie adaptate în
funcţie de gravitatea diareei, de vârstă şi de particularităţile
pacientului (boli asociate, etc).
Trebuie să se ţină seama de recomandările specializate referitoare
la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
: doza recomandată este de 800 mg nifuroxazidă (4 capsule Ercefuryl
200 mg) pe zi, repartizate în 2-4
prize.
_Copii peste 6 ani_
: 600 - 800 mg nifuroxazidă (3 - 4 capsule Ercefuryl 200 mg) pe zi,
repartizate în 2-4 prize.
Administrarea de capsule este contraindicată la copii cu vârsta sub
6 ani, deoarece pot să apară accidente la
înghiţire.
Durata tratamentului trebuie limitată la 7 zile.
2
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la derivaţi de nitrofuran sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La copiii cu vârsta sub 2 ani, rehidratarea reprezintă tratamentul
esenţial al