资料单张
NAVODILO ZA UPORABO
Eraquell Tabs, 20 mg žvečljive tablete za konje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
VIRBAC - 1
ère
Avenue – 2065 m L.I.D, 06516 Carros, Cedex, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eraquell Tabs, 20 mg žvečljive tablete za konje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsaka žvečljiva tableta po 3300 mg vsebuje:
Ivermektin
....................................................................................
20
mg
Bela okrogla bikonkavna tableta z rjavimi pegami.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb z nematodi in artropodi pri konjih, ki jih
povzročajo razvojne oblike in odrasli
valjasti črvi ter trebušni zolji:
NEMATODI
Veliki strongilidi:
_Strongylus vulgaris _(odrasla oblika in arterijske faze ličinke)
_Strongylus edentatus _(odrasla oblika in L4 tkivne faze ličinke) _ _
_Strongylus equinus _(odrasla oblika in L4 faze ličinke)_ _
_Triodontophorus _spp._ _(odrasla oblika)_ _
Mali strongilidi:
Cyathostomum (odrasla oblika in sluznična faza ličinke, ki ne
povzroča cist)_: Cylicocyclus _ spp._, _
_Cylicostephanus _spp., _Gyalocephalus _spp.
Askaridi: _Parascaris equorum _(odrasla oblika in ličinka)_. _
Podančice: _Oxyuris equi _(odrasla oblika in ličinka)_. _
Trihostrongilidi: _Trichostrongylus axei _(odrasla oblika)_. _
_ _
ŽUŽELKE IZ REDA DVOKRILCEV:_ Gasterophilus _spp._ _(ličinka).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri žrebetih, mlajših od 2 tednov.
Ne uporabite pri konjih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih ali mačkah, saj lahko pride do hudih neželenih
učinkov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so po zdravljenju poročali o koliki, diareji
in anoreksiji, še posebej pri močni
okužbi s črvi. V zelo redkih primerih so po zdravljenju z zdravilom
poročali o alergič
阅读完整的文件
产品特点
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eraquell Tabs, 20 mg žvečljive tablete za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka žvečljiva tableta po 3300 mg vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
Ivermektin
....................................................................................
20
mg
POMOŽNE SNOVI
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Bela okrogla bikonkavna tableta z rjavimi pegami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb z nematodi in artropodi pri konjih, ki jih
povzročajo razvojne oblike in odrasli
valjasti črvi ter trebušni zolji:
NEMATODI
Veliki strongilidi:
_Strongylus vulgaris _(odrasla oblika in arterijske faze ličinke)
_Strongylus edentatus _(odrasla oblika in L4 tkivne faze ličinke) _ _
_Strongylus equinus _(odrasla oblika in L4 faze ličinke)_ _
_Triodontophorus _spp._ _(odrasla oblika)_ _
Mali strongilidi:
Cyathostomum (odrasla oblika in sluznična faza ličinke, ki ne
povzroča cist)_: Cylicocyclus _ spp._, _
_Cylicostephanus _spp., _Gyalocephalus _spp.
Askaridi: _Parascaris equorum _(odrasla oblika in ličinka)_. _
Podančice: _Oxyuris equi _(odrasla oblika in ličinka)_. _
Trihostrongilidi: _Trichostrongylus axei _(odrasla oblika)_. _
ŽUŽELKE IZ REDA DVOKRILCEV:_ Gasterophilus _spp._ _(ličinka).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri žrebetih, mlajših od 2 tednov.
Ne uporabite pri konjih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih ali mačkah, saj lahko pride do hudih neželenih
učinkov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Izognite
se
naslednjim
načinom
uporabe
zdravila,
saj
se
tako
povečuje
tveganje
za
razvoj
odpornosti, ki bi lahko povzročila neučinkovitost zdravljenja:
-
prepogosta in dlje časa trajajoča in ponavljajoča uporaba
antihelmintikov iz enake skupine,
-
premajhni odmerki, ki so l
阅读完整的文件
资料单张 