Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VIRBAC
NAVODILO ZA UPORABO Eraquell Tabs, 20 mg žvečljive tablete za konje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: VIRBAC - 1 ère Avenue – 2065 m L.I.D, 06516 Carros, Cedex, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eraquell Tabs, 20 mg žvečljive tablete za konje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta po 3300 mg vsebuje: Ivermektin .................................................................................... 20 mg Bela okrogla bikonkavna tableta z rjavimi pegami. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje okužb z nematodi in artropodi pri konjih, ki jih povzročajo razvojne oblike in odrasli valjasti črvi ter trebušni zolji: NEMATODI Veliki strongilidi: _Strongylus vulgaris _(odrasla oblika in arterijske faze ličinke) _Strongylus edentatus _(odrasla oblika in L4 tkivne faze ličinke) _ _ _Strongylus equinus _(odrasla oblika in L4 faze ličinke)_ _ _Triodontophorus _spp._ _(odrasla oblika)_ _ Mali strongilidi: Cyathostomum (odrasla oblika in sluznična faza ličinke, ki ne povzroča cist)_: Cylicocyclus _ spp._, _ _Cylicostephanus _spp., _Gyalocephalus _spp. Askaridi: _Parascaris equorum _(odrasla oblika in ličinka)_. _ Podančice: _Oxyuris equi _(odrasla oblika in ličinka)_. _ Trihostrongilidi: _Trichostrongylus axei _(odrasla oblika)_. _ _ _ ŽUŽELKE IZ REDA DVOKRILCEV:_ Gasterophilus _spp._ _(ličinka). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri žrebetih, mlajših od 2 tednov. Ne uporabite pri konjih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih ali mačkah, saj lahko pride do hudih neželenih učinkov. 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih so po zdravljenju poročali o koliki, diareji in anoreksiji, še posebej pri močni okužbi s črvi. V zelo redkih primerih so po zdravljenju z zdravilom poročali o alergič Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eraquell Tabs, 20 mg žvečljive tablete za konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka žvečljiva tableta po 3300 mg vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA Ivermektin .................................................................................... 20 mg POMOŽNE SNOVI Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Bela okrogla bikonkavna tableta z rjavimi pegami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje okužb z nematodi in artropodi pri konjih, ki jih povzročajo razvojne oblike in odrasli valjasti črvi ter trebušni zolji: NEMATODI Veliki strongilidi: _Strongylus vulgaris _(odrasla oblika in arterijske faze ličinke) _Strongylus edentatus _(odrasla oblika in L4 tkivne faze ličinke) _ _ _Strongylus equinus _(odrasla oblika in L4 faze ličinke)_ _ _Triodontophorus _spp._ _(odrasla oblika)_ _ Mali strongilidi: Cyathostomum (odrasla oblika in sluznična faza ličinke, ki ne povzroča cist)_: Cylicocyclus _ spp._, _ _Cylicostephanus _spp., _Gyalocephalus _spp. Askaridi: _Parascaris equorum _(odrasla oblika in ličinka)_. _ Podančice: _Oxyuris equi _(odrasla oblika in ličinka)_. _ Trihostrongilidi: _Trichostrongylus axei _(odrasla oblika)_. _ ŽUŽELKE IZ REDA DVOKRILCEV:_ Gasterophilus _spp._ _(ličinka). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri žrebetih, mlajših od 2 tednov. Ne uporabite pri konjih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih ali mačkah, saj lahko pride do hudih neželenih učinkov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Izognite se naslednjim načinom uporabe zdravila, saj se tako povečuje tveganje za razvoj odpornosti, ki bi lahko povzročila neučinkovitost zdravljenja: - prepogosta in dlje časa trajajoča in ponavljajoča uporaba antihelmintikov iz enake skupine, - premajhni odmerki, ki so l Preberite celoten dokument