Equibactin vet.(333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Trimethoprim; Sulfadiazin

可用日期:

Le Vet B.V. (8054461)

ATC代码:

QJ01EW10

INN（国际名称）:

Trimethoprim, Sulfadiazine

药物剂型:

Paste zum Eingeben

组成:

Trimethoprim (02894) 66,66 Milligramm; Sulfadiazin (00544) 333,33 Milligramm

给药途径:

Zum Eingeben

治疗组:

Pferd

授权状态:

verlängert

授权日期:

2008-03-14

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G)PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
_Chargenfreigabe:_
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
_Mitvertrieb:_
CP-Pharma Handeslges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
_oder:_
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde
Trimethoprim / Sulfadiazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
_Wirkstoffe:_
Trimethoprim
66,7 mg
Sulfadiazin 333,3 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemä_
b
_e Verabreichung des Mittels erforderlich _
_ist:_
Chlorocresol
2,0 mg
Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von folgenden durch
Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufene
Infektionserkrankungen:
1
-
Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch _Streptococcus_
spp. und
_Staphylococcus aureus_
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch _E. coli_
-
Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-hämolysierenden
Streptokokken
-
Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse, hervorgeruffen
durch _Streptococcus_
spp. und _Staphylococcus aureus_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Pferden anwenden mit:
-
einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden,
-
schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz
-
Blutdyskrasie anwenden.
Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Sulfonamiden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eingeschränkter Appetit oder Appetitverlust können auftreten.
Hämaturie, Kristallurie und Obstruktionen der Nierentubuli wurden
festgestellt.
Weiche Fäzes und Durchfälle können während der Behandlung
auftreten. In diesen Fällen sollt

产品特点

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim 66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
2,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben. Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd:
Zur Behandlung von folgenden durch
Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime
hervorgerufene Infektionserkrankungen:
-
Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch Streptococcus spp.
und
Staphylococcus aureus;
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes
durch E. coli
-
Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-hämolysierenden
Streptokokken
-
Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse, hervorgerufen
durch
Streptococcus spp. und Staphylococcus aureus.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Pferden anwenden mit:
- einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden,
- schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz
- Blutdyskrasie.
Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Sulfonamiden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während der Behandlung ist ein freier und einfacher Zugang zum
Trinkwasser
sicherzustellen.
Den Injektor nicht bei mehreren Pferden verwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den
offiziellen und
örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes
kann die
Präv