País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimethoprim; Sulfadiazin
Le Vet B.V. (8054461)
QJ01EW10
Trimethoprim, Sulfadiazine
Paste zum Eingeben
Trimethoprim (02894) 66,66 Milligramm; Sulfadiazin (00544) 333,33 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
verlängert
2008-03-14
GEBRAUCHSINFORMATION EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G)PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande _Chargenfreigabe:_ Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande _Mitvertrieb:_ CP-Pharma Handeslges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf _oder:_ Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstraße 6 – 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde Trimethoprim / Sulfadiazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: _Wirkstoffe:_ Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemä_ b _e Verabreichung des Mittels erforderlich _ _ist:_ Chlorocresol 2,0 mg Weiße bis fast weiße Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von folgenden durch Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufene Infektionserkrankungen: 1 - Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch _Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus aureus_ - Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch _E. coli_ - Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-hämolysierenden Streptokokken - Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse, hervorgeruffen durch _Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus aureus_ 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Pferden anwenden mit: - einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, - schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz - Blutdyskrasie anwenden. Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Sulfonamiden. 6. NEBENWIRKUNGEN Eingeschränkter Appetit oder Appetitverlust können auftreten. Hämaturie, Kristallurie und Obstruktionen der Nierentubuli wurden festgestellt. Weiche Fäzes und Durchfälle können während der Behandlung auftreten. In diesen Fällen sollt Llegiu el document complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Paste enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 2,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Paste zum Eingeben. Weiße bis fast weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Pferd: Zur Behandlung von folgenden durch Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufene Infektionserkrankungen: - Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch Streptococcus spp. und Staphylococcus aureus; - Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch E. coli - Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-hämolysierenden Streptokokken - Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse, hervorgerufen durch Streptococcus spp. und Staphylococcus aureus. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Pferden anwenden mit: - einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, - schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz - Blutdyskrasie. Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Sulfonamiden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während der Behandlung ist ein freier und einfacher Zugang zum Trinkwasser sicherzustellen. Den Injektor nicht bei mehreren Pferden verwenden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes kann die Präv Llegiu el document complet