EQUEST GEL ORAL

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MOXIDECTINA

可用日期:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC代码:

QP54AB02

INN（国际名称）:

MOXIDECTIN

药物剂型:

GEL ORAL

组成:

MOXIDECTINA 18,92

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con 1 jeringa, Caja con 10 jeringas, Caja con 20 jeringas, Caja con 1 jeringa de 14 8 g, Caja con 10 jeringas de 14 8 g, Ca, Caja con 20 jeringas de 14 8 g

处方类型:

con receta

治疗组:

Caballos

治疗领域:

Moxidectina

產品總結:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus tenuicollis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus intestinalis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus nasalis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Potros lactantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estomatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Flacidez del labio inferior; Tiempos de espera especie Caballos Carne 32 Días

授权状态:

Autorizado, 573994 Anulado, 573995 Anulado, 579347 Anulado, 580894 Autorizado, 580895 Autorizado, 580896 Autorizado, 580894 Susp

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EQUEST GEL ORAL
18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
MG/G
Moxidectina
18,92
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
37,84
Edetato de disodio
0,24
Butilhidroxitolueno
0,114
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En caballos y ponis:
El medicamento veterinario está indicado en el tratamiento de las
infestaciones causadas por cepas sensi-
bles a la moxidectina de los siguientes parásitos:
Grandes estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios viscerales)
_Triodontophorus brevicauda_ (adultos)
_Triodontophorus serratus_ (adultos)
_Triodontophorus tenuicollis_ (adultos)
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales):
_Cyathostomum_ spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Cylicocyclus_ spp.
_Cylicostephanus_ spp.
_Cylicodontophorus_ spp.
_Gyalocephalus_ spp.
Ascáridos:
_Parascaris equorum _(adultos y estadios larvarios)
Otras especies:
_Oxyuris equi_ (adultos y estadios larvarios)
_Habronema muscae_ (adultos)
_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUEST
GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
18,92 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
37,84 mg
Edetato de disodio
0,24 mg
Butilhidroxitolueno
0,114 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
Gel amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos y ponis.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Este medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de las
infestaciones causadas por cepas
sensibles a la moxidectina de los siguientes parásitos:
Grandes estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios viscerales)
_Triodontophorus brevicauda_ (adultos)
_Triodontophorus serratus_ (adultos)
_Triodontophorus tenuicollis_ (adultos)
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales):
_Cyathostomum_ spp.
_Cylicocyclus_ spp.
_Cylicostephanus_ spp.
_Cylicodontophorus_ spp.
_Gyalocephalus_ spp.
Ascáridos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Parascaris equorum _(adultos y estadios larvarios)
Otras especies:
_Oxyuris equi_ (adultos y estadios larvarios)
_Habronema muscae_ (adultos)
_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3)
_Strongyloides westeri_ (adultos)
_Trichostrongylus axei _
El medicamento veterinario tiene una actividad persistente de 2
semanas frente a los pequeños estróngi-
los. Suprime la excreción de huevos de pequeños estróngilos durante
90 días.
El medicamento veterinario es eficaz frente a estadios L4 en
desarrollo de pequeños estró