Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIDECTINA
ZOETIS SPAIN S.L.
QP54AB02
MOXIDECTIN
GEL ORAL
MOXIDECTINA 18,92
VÍA ORAL
Caja con 1 jeringa, Caja con 10 jeringas, Caja con 20 jeringas, Caja con 1 jeringa de 14 8 g, Caja con 10 jeringas de 14 8 g, Ca, Caja con 20 jeringas de 14 8 g
con receta
Caballos
Moxidectina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus tenuicollis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus intestinalis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus nasalis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Potros lactantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estomatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Flacidez del labio inferior; Tiempos de espera especie Caballos Carne 32 Días
Autorizado, 573994 Anulado, 573995 Anulado, 579347 Anulado, 580894 Autorizado, 580895 Autorizado, 580896 Autorizado, 580894 Susp
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya (Girona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: MG/G Moxidectina 18,92 EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 37,84 Edetato de disodio 0,24 Butilhidroxitolueno 0,114 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En caballos y ponis: El medicamento veterinario está indicado en el tratamiento de las infestaciones causadas por cepas sensi- bles a la moxidectina de los siguientes parásitos: Grandes estróngilos: _Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios arteriales) _Strongylus edentatus_ (adultos y estadios viscerales) _Triodontophorus brevicauda_ (adultos) _Triodontophorus serratus_ (adultos) _Triodontophorus tenuicollis_ (adultos) Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales): _Cyathostomum_ spp. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Cylicocyclus_ spp. _Cylicostephanus_ spp. _Cylicodontophorus_ spp. _Gyalocephalus_ spp. Ascáridos: _Parascaris equorum _(adultos y estadios larvarios) Otras especies: _Oxyuris equi_ (adultos y estadios larvarios) _Habronema muscae_ (adultos) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Moxidectina 18,92 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 37,84 mg Edetato de disodio 0,24 mg Butilhidroxitolueno 0,114 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel oral. Gel amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos y ponis. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Este medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de las infestaciones causadas por cepas sensibles a la moxidectina de los siguientes parásitos: Grandes estróngilos: _Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios arteriales) _Strongylus edentatus_ (adultos y estadios viscerales) _Triodontophorus brevicauda_ (adultos) _Triodontophorus serratus_ (adultos) _Triodontophorus tenuicollis_ (adultos) Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales): _Cyathostomum_ spp. _Cylicocyclus_ spp. _Cylicostephanus_ spp. _Cylicodontophorus_ spp. _Gyalocephalus_ spp. Ascáridos: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Parascaris equorum _(adultos y estadios larvarios) Otras especies: _Oxyuris equi_ (adultos y estadios larvarios) _Habronema muscae_ (adultos) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) _Strongyloides westeri_ (adultos) _Trichostrongylus axei _ El medicamento veterinario tiene una actividad persistente de 2 semanas frente a los pequeños estróngi- los. Suprime la excreción de huevos de pequeños estróngilos durante 90 días. El medicamento veterinario es eficaz frente a estadios L4 en desarrollo de pequeños estró সম্পূর্ণ নথি পড়ুন