Equasym XR 20 mg; Retardkapseln Equasym XR 20 mg; Retardkapseln

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

methylphenidati hydrochloridum

可用日期:

Takeda Pharma AG

ATC代码:

N06BA04

INN（国际名称）:

methylphenidati hydrochloridum

药物剂型:

Equasym XR 20 mg; Retardkapseln

组成:

methylphenidati hydrochloridum 20 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 68.2-99.7 mg et maydis amylum, povidonum, hypromellosum, macrogola, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammoniae solutio 28 per centum, E 171, E 172 (nigrum) pro capsula.

类:

A+

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

ADHS, ADHS

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2010-03-12

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Equasym® XR
Was ist Equasym XR und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Equasym XR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Equasym XR Vorsicht geboten?
Darf Equasym XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Equasym® XR
Takeda Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Equasym XR und wann wird es angewendet?
Equasym XR enthält den Wirkstoff Methylphenidat, ein zentralnervöses
Stimulans. Equasym XR ist für eine
1x tägliche Einnahme vorgesehen.
Equasym XR darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
mit Erfahrung der Behandlung von
Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter
regelmässiger Kontrolle des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet werden.
Equasym XR ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei
Kindern ab 6 J

产品特点

FACHINFORMATION
Equasym® XR
Opopharma Vertriebs AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color E 132, Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardkapseln zu 10 mg haben eine dunkelgrüne opaque Kapselkappe mit
weissem Aufdruck
«S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem
Aufdruck «10 mg».
Retardkapseln zu 20 mg haben eine blaue opaque Kapselkappe mit weissem
Aufdruck «S544» und
einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem Aufdruck «20 mg».
Retardkapseln zu 30 mg haben eine rötlich-braune opaque Kapselkappe
mit weissem Aufdruck
«S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem
Aufdruck «30 mg».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Equasym XR ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS, Attention
Deficit Hyperactivity
Disorder, ADHD) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren
indiziert, wenn sich
andere therapeutische Massnahmen allein als unzureichend erwiesen
haben. Die Behandlung soll nur
von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern
und Jugendlichen spezialisiert
sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die
Diagnose sollte
entsprechend der DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation
gestellt werden und sollte sich
auf eine vollständige Ananmnese und Untersuchung des Patienten
stützen.
Die Wirksamkeit von Equasym XR bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren, die die DSM-IV-
Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Weitere Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels
ADHS ist auch unter dem Begriff der Aufmerksamkeitsdefizit-Störung
(ADS) bekannt. Andere
Ausdrücke zur Beschreibung dieser Verhaltensauffälligkeit sind:
hyperkinetische Störung, minimale
Gehirnschäden, minimale Geh