Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Takeda Pharma AG
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Equasym XR 20 mg; Retardkapseln
methylphenidati hydrochloridum 20 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 68.2-99.7 mg et maydis amylum, povidonum, hypromellosum, macrogola, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammoniae solutio 28 per centum, E 171, E 172 (nigrum) pro capsula.
A+
Synthetika
ADHS, ADHS
zugelassen
2010-03-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Equasym® XR Was ist Equasym XR und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Equasym XR nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Equasym XR Vorsicht geboten? Darf Equasym XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Equasym XR? Welche Nebenwirkungen kann Equasym XR haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Equasym XR enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Equasym XR? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Equasym® XR Takeda Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe. Was ist Equasym XR und wann wird es angewendet? Equasym XR enthält den Wirkstoff Methylphenidat, ein zentralnervöses Stimulans. Equasym XR ist für eine 1x tägliche Einnahme vorgesehen. Equasym XR darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin mit Erfahrung der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter regelmässiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden. Equasym XR ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 J Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Equasym® XR Opopharma Vertriebs AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe: Color E 132, Excip. pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Retardkapseln zu 10 mg haben eine dunkelgrüne opaque Kapselkappe mit weissem Aufdruck «S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem Aufdruck «10 mg». Retardkapseln zu 20 mg haben eine blaue opaque Kapselkappe mit weissem Aufdruck «S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem Aufdruck «20 mg». Retardkapseln zu 30 mg haben eine rötlich-braune opaque Kapselkappe mit weissem Aufdruck «S544» und einen weissen opaquen Kapselkörper mit schwarzem Aufdruck «30 mg». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Equasym XR ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS, Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren indiziert, wenn sich andere therapeutische Massnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Diagnose sollte entsprechend der DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation gestellt werden und sollte sich auf eine vollständige Ananmnese und Untersuchung des Patienten stützen. Die Wirksamkeit von Equasym XR bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die DSM-IV- Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Weitere Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels ADHS ist auch unter dem Begriff der Aufmerksamkeitsdefizit-Störung (ADS) bekannt. Andere Ausdrücke zur Beschreibung dieser Verhaltensauffälligkeit sind: hyperkinetische Störung, minimale Gehirnschäden, minimale Geh Lesen Sie das vollständige Dokument