EPROSARTAN MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

EPROSARTAN

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC代码:

C09CA02

INN（国际名称）:

EPROSARTAN

剂量:

600 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

EPROSARTAN 600 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Eprosartán

產品總結:

EPROSARTAN MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/08/2014 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2014-08-05

资料单张

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Eprosartán mesilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eprosartán Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Eprosartán Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eprosartán Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eprosartán Mylan Pharmaceuticals se utiliza para:

tratar la hipertensión
Eprosartán Mylan Pharmaceuticals contiene el principio activo
eprosartán.
Eprosartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“inhibidores de los receptores de la
angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada
“angiotensina II”. Esta sustancia provoca
que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la
sangre a través de ellos, lo que da lugar al
aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos
sanguíneos se relajan y la presión
arterial disminuye.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPROSARTÁN MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS

si es alérgico a eprosartán o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
secc

产品特点

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eprosartán Mylan Pharmaceuticals 600 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Eprosartán 600 mg (como mesilato de eprosartán)
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 43,3 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día.
En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión
arterial se consigue al cabo de 2 ó 3
semanas de tratamiento.
Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal
como la hidroclorotiazida, o de un
antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación
sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo
con eprosartán.
Eprosartán Mylan Pharmaceuticals puede administrarse con o sin
comida.
_Ancianos _
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
2 de 11
_Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas _
Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia
hepática. En el caso de insuficiencia
hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis (ver
apartados _4.3 Contraindicaciones_ y _5.2 _
_Propiedades farmacocinéticas_).
_Dosificación en pacientes con insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de
creatinina < 60 ml/min), la dosis diaria
no debe sobrepasar los 600 mg.
_Población pediátrica _
Como no se ha establecido la seguri