País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPROSARTAN
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C09CA02
EPROSARTAN
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPROSARTAN 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Eprosartán
EPROSARTAN MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/08/2014 Comercializado
Anulado
2014-08-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Eprosartán mesilato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eprosartán Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Eprosartán Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eprosartán Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eprosartán Mylan Pharmaceuticals se utiliza para: tratar la hipertensión Eprosartán Mylan Pharmaceuticals contiene el principio activo eprosartán. Eprosartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “inhibidores de los receptores de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada “angiotensina II”. Esta sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la sangre a través de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS NO TOME EPROSARTÁN MYLAN PHARMACEUTICALS si es alérgico a eprosartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secc Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eprosartán Mylan Pharmaceuticals 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Eprosartán 600 mg (como mesilato de eprosartán) Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 43,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión arterial se consigue al cabo de 2 ó 3 semanas de tratamiento. Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal como la hidroclorotiazida, o de un antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo con eprosartán. Eprosartán Mylan Pharmaceuticals puede administrarse con o sin comida. _Ancianos _ No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada. 2 de 11 _Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas _ Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia hepática. En el caso de insuficiencia hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis (ver apartados _4.3 Contraindicaciones_ y _5.2 _ _Propiedades farmacocinéticas_). _Dosificación en pacientes con insuficiencia renal _ En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min), la dosis diaria no debe sobrepasar los 600 mg. _Población pediátrica _ Como no se ha establecido la seguri Leer el documento completo