EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
资料单张 有效成分:
époprosténol 0
可用日期:
SANDOZ
INN（国际名称）:
époprosténol 0
剂量:
0,500 mg
药物剂型:
Poudre
组成:
pour un flacon de poudre > époprosténol 0,500 mg sous forme de : époprosténol sodique Solvant > Pas de substance active.
给药途径:
intraveineuse
每包单位数:
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s)
处方类型:
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux sp
治疗领域:
ATC B01AC09
疗效迹象:
L'époprosténol est utilisé pour réduire la pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire). Dans ce cas, il dilate les vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui fait baisser la pression artérielle dans les vaisseaux. Cet effet correspond à une vasodilatation.
產品總結:
577 604-7 ou 34009 577 604 7 2 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2017;577 605-3 ou 34009 577 605 3 3 - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 607-6 ou 34009 577 607 6 2 - 3 flacon(s) en verre - 3 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 608-2 ou 34009 577 608 2 3 - 4 flacon(s) en verre - 4 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 609-9 ou 34009 577 609 9 1 - 5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 610-7 ou 34009 577 610 7 3 - 6 flacon(s) en verre - 6 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 611-3 ou 34009 577 611 3 4 - 10 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 613-6 ou 34009 577 613 6 3 - 1 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 614-2 ou 34009 577 614 2 4 - 2 flacon(s) en verre - 4 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 615-9 ou 34009 577 615 9 2 - 3 flacon(s) en verre - 6 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 616-5 ou 34009 577 616 5 3 - 4 flacon(s) en verre - 8 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 617-1 ou 34009 577 617 1 4 - 5 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 618-8 ou 34009 577 618 8 2 - 6 flacon(s) en verre - 12 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 619-4 ou 34009 577 619 4 3 - 10 flacon(s) en verre - 20 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
授权状态:
Abrogée le 14/06/2017
授权日期:
2010-09-07
资料单张
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
Dénomination du médicament
EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour
perfusion
EPOPROSTÉNOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg,
poudre et solvant pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant
pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
L'époprosténol est utilisé pour réduire la pression artérielle
élevée dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire).
Dans ce cas, il dilate les vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui
fait baisser la pression artérielle dans les vaisseaux.
Cet effet correspond à une vasodilatation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg,
poudre et solvant pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
S
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产品特点
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre contient une quantité d'époprosténol
sodique correspondant à 0,5 mg d'époprosténol.
Excipient(s): Contient 0,051 mmol de sodium (1,18 mg).
Chaque flacon de solvant contient 50 ml de solution tampon de glycine
stérile.
Excipient(s): Contient 1,25 mmol de sodium (28,82 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Un ml de solution concentrée reconstituée contient 10 000 ng
d'époprosténol (sous forme d'époprosténol sodique).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
Solution limpide (pH 10,3-10,8).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'époprosténol est indiqué dans le traitement en perfusion
intraveineuse continue, de l'hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP):
·
hypertension artérielle pulmonaire idiopathique - familiale ou
sporadique
·
hypertension artérielle pulmonaire associée à une collagénose
systémique chez les patients en stade clinique fonctionnel
III ou IV dans l'échelle de sévérité de la New York Heart
Association (NYHA).
Le traitement ne doit être initié et suivi que par des cliniciens
expérimentés dans le traitement de l'hypertension artérielle
pulmonaire. Le traitement doit être initié sous surveillance
médicale étroite dans des services disposant d'une unité de soins
intensifs et d'une unité d'exploration cardiologique invasive.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'époprosténol est indiqué uniquement en perfusion continue par
voie intraveineuse. Il ne doit pas être administré en bolus.
POSOLOGIE:
ADULTES
Test de vasodilatation en aigu:
Ce test n'est pas destiné à établir la dose de perfusion
d'époprosténol au long cours. Il n'a pour seul intérêt que de
dépister
les patients répondeurs aux
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