Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
époprosténol 0
SANDOZ
époprosténol 0
0,500 mg
Poudre
pour un flacon de poudre > époprosténol 0,500 mg sous forme de : époprosténol sodique Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s)
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux sp
ATC B01AC09
L'époprosténol est utilisé pour réduire la pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire). Dans ce cas, il dilate les vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui fait baisser la pression artérielle dans les vaisseaux. Cet effet correspond à une vasodilatation.
577 604-7 ou 34009 577 604 7 2 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2017;577 605-3 ou 34009 577 605 3 3 - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 607-6 ou 34009 577 607 6 2 - 3 flacon(s) en verre - 3 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 608-2 ou 34009 577 608 2 3 - 4 flacon(s) en verre - 4 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 609-9 ou 34009 577 609 9 1 - 5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 610-7 ou 34009 577 610 7 3 - 6 flacon(s) en verre - 6 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 611-3 ou 34009 577 611 3 4 - 10 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 613-6 ou 34009 577 613 6 3 - 1 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 614-2 ou 34009 577 614 2 4 - 2 flacon(s) en verre - 4 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 615-9 ou 34009 577 615 9 2 - 3 flacon(s) en verre - 6 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 616-5 ou 34009 577 616 5 3 - 4 flacon(s) en verre - 8 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 617-1 ou 34009 577 617 1 4 - 5 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 618-8 ou 34009 577 618 8 2 - 6 flacon(s) en verre - 12 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 619-4 ou 34009 577 619 4 3 - 10 flacon(s) en verre - 20 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 14/06/2017
2010-09-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010 Dénomination du médicament EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion EPOPROSTÉNOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques L'époprosténol est utilisé pour réduire la pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire). Dans ce cas, il dilate les vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui fait baisser la pression artérielle dans les vaisseaux. Cet effet correspond à une vasodilatation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament S Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de poudre contient une quantité d'époprosténol sodique correspondant à 0,5 mg d'époprosténol. Excipient(s): Contient 0,051 mmol de sodium (1,18 mg). Chaque flacon de solvant contient 50 ml de solution tampon de glycine stérile. Excipient(s): Contient 1,25 mmol de sodium (28,82 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Un ml de solution concentrée reconstituée contient 10 000 ng d'époprosténol (sous forme d'époprosténol sodique). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre. Solution limpide (pH 10,3-10,8). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'époprosténol est indiqué dans le traitement en perfusion intraveineuse continue, de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP): · hypertension artérielle pulmonaire idiopathique - familiale ou sporadique · hypertension artérielle pulmonaire associée à une collagénose systémique chez les patients en stade clinique fonctionnel III ou IV dans l'échelle de sévérité de la New York Heart Association (NYHA). Le traitement ne doit être initié et suivi que par des cliniciens expérimentés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Le traitement doit être initié sous surveillance médicale étroite dans des services disposant d'une unité de soins intensifs et d'une unité d'exploration cardiologique invasive. 4.2. Posologie et mode d'administration L'époprosténol est indiqué uniquement en perfusion continue par voie intraveineuse. Il ne doit pas être administré en bolus. POSOLOGIE: ADULTES Test de vasodilatation en aigu: Ce test n'est pas destiné à établir la dose de perfusion d'époprosténol au long cours. Il n'a pour seul intérêt que de dépister les patients répondeurs aux Lire le document complet