国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
ARROW GENERIQUES
L01DB03(L:antinéoplasiquesetimmunomodulateurs).
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
2 mg
Solution
pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 25 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
antinéoplasiques/antibiotiques cytotoxiques et apparentés/ anthracyclines et apparentés
Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques/antibiotiques cytotoxiques et apparentés/anthracyclines et apparentés - code ATC : L01DB03.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Abrogée le 07/02/2024
2008-04-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/05/2019 Dénomination du médicament EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion Chlorhydrate d’épirubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques/antibiotiques cytotoxiques et apparentés/anthracyclines et apparentés - code ATC : L01DB03. Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais EPIRUBICINE ARROW 2 mg 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/05/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'épirubicine....................................................................................................... 2 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Un flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 50 ml contient 100 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Excipient à effet notoire : 1 ml de solution pour perfusion contient 3,54 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées aux : · carcinomes mammaires, · cancers de l'ovaire, · lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin, · cancers bronchiques à petites cellules, · sarcomes des parties molles, · cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, cancers hépatocellulaires, · cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose totale d’épirubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. · Posologie moyenne de 60 à 120 mg/m 2 par cycle, administrés en monothérapie en dose unique ou sur 2-3 jours successifs, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m 2 . · Carcinomes mammaires : La dose initiale recommandée d’épirubicine, utilisée comme composant d’un traitement adjuvant du cancer du sein avec atteinte ganglionnai 阅读完整的文件