资料单张
1
NAVODILO ZA UPORABO
ENZAPROST 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
dinoprost
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Dinoprost (v obliki
trometamola)………………………………………..5 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol
(E1519)……………………………………………16,5 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo se uporablja zaradi svojega luteolitičnega učinka pri
govedu in prašičih.
GOVEDO
Luteolitični učinek zdravila se uporablja v naslednje terapevtske
namene:
1. Sinhronizacija estrusa
2. Zdravljenje subestrusa ali tihe pojatve pri kravah s funkcionalnim
rumenim telescem, ki ne kažejo
zunanjih znakov pojatve.
3. Indukcija abortusa do 120. dneva brejosti.
4. Indukcija poroda.
5. Kot pomoč pri zdravljenju kroničnega metritisa ali piometre ob
prisotnosti funkcionalnega ali
persistirajočega rumenega telesca.
PRAŠIČI
1. Indukcija poroda od 111. dneva brejosti.
2. Uporaba po porodu: skrajšanje intervala med odstavitvijo in
estrusom in časa med odstavitvijo in
servisnim intervalom pri svinjah s puerperalnimi težavami kot je
metritis v čredah z reprodukcijskimi
motnjami.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne zdravimo živali z akutnimi in subakutnimi boleznimi krvožilnega,
prebavnega ali dihalnega
sistema.
Stran 2 od 5
Ne dajajte brejim živalim, razen, če želite iz zdravstvenih
razlogov sprožiti porod ali prekiniti brejost.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
GOVEDO
Povišanje rektalne temperat
阅读完整的文件
产品特点
Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Dinoprost (v obliki
trometamola)………………………………………..5 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol
(E1519)……………………………………………16,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo: krave, telice.
Prašiči: svinje, mladice.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo se uporablja zaradi svojega luteolitičnega učinka pri
govedu in prašičih.
GOVEDO
Luteolitični učinek zdravila se uporablja v naslednje terapevtske
namene:
1. Sinhronizacija estrusa
2. Zdravljenje subestrusa ali tihe pojatve pri kravah s funkcionalnim
rumenim telescem, ki ne kažejo
zunanjih znakov pojatve.
3. Indukcija abortusa do 120. dneva brejosti.
4. Indukcija poroda.
5. Kot pomoč pri zdravljenju kroničnega metritisa ali piometre ob
prisotnosti funkcionalnega ali
persistirajočega rumenega telesca.
PRAŠIČI
1. Indukcija poroda od 111. dneva brejosti.
2. Uporaba po porodu: skrajšanje intervala med odstavitvijo in
estrusom in časa med odstavitvijo in
servisnim intervalom pri svinjah s puerperalnimi težavami kot je
metritis v čredah z reprodukcijskimi
motnjami.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne zdravimo živali z akutnimi in subakutnimi boleznimi krvožilnega,
prebavnega ali dihalnega
sistema.
Stran 2 od 6
Ne dajajte brejim živalim, razen, če želite iz zdravstvenih
razlogov sprožiti porod ali prekiniti brejost.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ni učinkovito, če se aplicira prej kot 5 dni po ovulaciji.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
O
阅读完整的文件
资料单张 