Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ceva Santé Animale
QG02AD01
1 NAVODILO ZA UPORABO ENZAPROST 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče dinoprost 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: Dinoprost (v obliki trometamola)………………………………………..5 mg POMOŽNA SNOV: Benzilalkohol (E1519)……………………………………………16,5 mg 4. INDIKACIJA(E) Zdravilo se uporablja zaradi svojega luteolitičnega učinka pri govedu in prašičih. GOVEDO Luteolitični učinek zdravila se uporablja v naslednje terapevtske namene: 1. Sinhronizacija estrusa 2. Zdravljenje subestrusa ali tihe pojatve pri kravah s funkcionalnim rumenim telescem, ki ne kažejo zunanjih znakov pojatve. 3. Indukcija abortusa do 120. dneva brejosti. 4. Indukcija poroda. 5. Kot pomoč pri zdravljenju kroničnega metritisa ali piometre ob prisotnosti funkcionalnega ali persistirajočega rumenega telesca. PRAŠIČI 1. Indukcija poroda od 111. dneva brejosti. 2. Uporaba po porodu: skrajšanje intervala med odstavitvijo in estrusom in časa med odstavitvijo in servisnim intervalom pri svinjah s puerperalnimi težavami kot je metritis v čredah z reprodukcijskimi motnjami. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne zdravimo živali z akutnimi in subakutnimi boleznimi krvožilnega, prebavnega ali dihalnega sistema. Stran 2 od 5 Ne dajajte brejim živalim, razen, če želite iz zdravstvenih razlogov sprožiti porod ali prekiniti brejost. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI GOVEDO Povišanje rektalne temperat Lestu allt skjalið
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: Dinoprost (v obliki trometamola)………………………………………..5 mg POMOŽNA SNOV: Benzilalkohol (E1519)……………………………………………16,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo: krave, telice. Prašiči: svinje, mladice. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo se uporablja zaradi svojega luteolitičnega učinka pri govedu in prašičih. GOVEDO Luteolitični učinek zdravila se uporablja v naslednje terapevtske namene: 1. Sinhronizacija estrusa 2. Zdravljenje subestrusa ali tihe pojatve pri kravah s funkcionalnim rumenim telescem, ki ne kažejo zunanjih znakov pojatve. 3. Indukcija abortusa do 120. dneva brejosti. 4. Indukcija poroda. 5. Kot pomoč pri zdravljenju kroničnega metritisa ali piometre ob prisotnosti funkcionalnega ali persistirajočega rumenega telesca. PRAŠIČI 1. Indukcija poroda od 111. dneva brejosti. 2. Uporaba po porodu: skrajšanje intervala med odstavitvijo in estrusom in časa med odstavitvijo in servisnim intervalom pri svinjah s puerperalnimi težavami kot je metritis v čredah z reprodukcijskimi motnjami. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne zdravimo živali z akutnimi in subakutnimi boleznimi krvožilnega, prebavnega ali dihalnega sistema. Stran 2 od 6 Ne dajajte brejim živalim, razen, če želite iz zdravstvenih razlogov sprožiti porod ali prekiniti brejost. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo ni učinkovito, če se aplicira prej kot 5 dni po ovulaciji. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih O Lestu allt skjalið