国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6
CEVA Santé Animale
QI09AB08
Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)
Прасета
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:- Clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by Escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6- Clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with Clostridium perfringens type A expressing alpha and beta 2 toxins- Clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by Clostridium perfringens type C expressing beta1 toxin.
Revision: 1
упълномощен
2020-12-09
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: ENTEROPORC COLI AC ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Франция Производител отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Германия Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest Унгария 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Enteroporc COLI AC лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ: _Clostridium perfringens_ тип A/C токсоиди: алфа токсоид ≥ 125 rU/ml* бетa1 токсоид ≥ 3354 rU/ml* бетa2 токсоид ≥ 794 rU/ml* СУСПЕНЗИЯ: Инактивирани фимбриални адхезини на _Escherichia coli_ : F4ab ≥ 23 rU/ml* F4ac ≥ 19 rU/ml* F5 ≥ 13 rU/ml* F6 ≥ 37 rU/ml* * съдържание на токсоид и фимбриални адхезини в релативни единици на ml, определени чрез ELISA срещу вътрешен стандарт АДЖУВАНТ: Aluminium (като хидроксид) 2.0 mg/ml 18 Бежов до кафяв лиофилизат. Жълтеникава суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За пасивна имунизация на поколението чрез активна 阅读完整的文件
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Enteroporc COLI AC лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ: _Clostridium perfringens_ тип A/C токсоиди: алфа токсоид ≥ 125 rU/ml* бета1 токсоид ≥ 3354 rU/ml* бета2 токсоид ≥ 794 rU/ml* СУСПЕНЗИЯ: Инактивирани фимбриални адхезини на _Escherichia coli_ : F4ab ≥ 23 rU/ml* F4ac ≥ 19 rU/ml* F5 ≥ 13 rU/ml* F6 ≥ 37 rU/ml* * съдържание на токсоид и фимбриални адхезини в релативни единици на ml, определени чрез ELISA срещу вътрешен стандарт АДЖУВАНТ: Aluminium (като хидроксид) 2.0 mg/ml ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия. Бежов до кафяв лиофилизат. Жълтеникава суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (бременни свине и женски свине). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За пасивна имунизация на поколението чрез активна имунизация на бременни свине и женски свине за намаляване на: - Клинични признаци (тежка диария) и смъртност, прич 阅读完整的文件