国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcipotriolum, betamethasonum
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
D05AX52
calcipotriolum, betamethasonum
Schaum zur Anwendung auf der Haut
calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 321 50 µg, E 307, ad unguentum pro 1 g, propellentia: butanum et ether dimethylicus.
B
Synthetika
Psoriasis vulgaris
zugelassen
2016-07-10
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Enstilar® Schaum zur Anwendung auf der Haut LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Was ist Enstilar Schaum und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Enstilar wird bei Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) bei Erwachsenen angewendet. Enstilar enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Wann darf Enstilar Schaum nicht angewendet werden? Wenn Sie auf einen der Wirkstoffe oder einen oder mehrere Hilfsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Enstilar nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren. Enstilar darf nicht im Gesicht und insbesondere nicht in der Nähe der Augen angewendet werden. Enstilar darf nicht unter luftdichten Verbänden angewendet werden. Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Enstilar nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Kalziumstoffwechsels leiden. Enstilar darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis), ausschlagartige Schuppenflechte mit zahlreichen kleinfleckigen Hautveränderungen (Psoriasis guttata). Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Enstilar nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten (z.B. Krätze) und Pilzen (z.B. Fusspilz, Ringelflechte) sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkul 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Enstilar® Schaum Zusammensetzung Wirkstoffe: Calcipotriol und Betamethason Hilfsstoffe: Weisses Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Polyoxypropylen-11-stearyl-ether, Butylhydroxytoluol (E321), all-rac-α-Tocopherol (E307), Treibmittel (Butan, Dimethylether) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Nach dem Sprühen bildet sich ein weisser bis cremefarbiger Schaum. 1 g Schaum enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Dosierung Enstilar® Schaum sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die Behandlung mit Enstilar® sollte nicht länger als 4 Wochen durchgeführt werden. Es liegen keine genügenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit über einen längeren Zeitraum oder zur wiederholten Anwendung in der beantragten Dosierung vor. Die tägliche Maximaldosis von Enstilar® sollte 15 g nicht überschreiten und die Maximaldosis pro Woche sollte 100 g nicht überschreiten (z.B. sollte eine 60 g Dose für mindestens 4 Tage reichen). Werden gleichzeitig andere Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet, sollte die totale wöchentliche Dosis aller Calcipotriol-haltiger Arzneimittel, einschliesslich Enstilar®, 100 g nicht übersteigen. Enstilar® darf nicht mit Okklusiv-Verbänden angewendet werden. Die mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln behandelte Körperoberfläche sollte 30% nicht überschreiten, siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“. Enstilar® wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Anwendung Die Sprühdose sollte vor Gebrauch geschüttelt werden. Zur Anwendung von Enstilar® sollte die Sprühdose mindestens 3 cm von der Haut entfernt gesprüht werden. Beim Sprühen kann die Dose in jeder Ausrichtung gehalten werden, ausser horizontal. Enstilar® sollte sanft in die betroffenen Hautstellen eingerieben werden. Die Hände müssen nach 阅读完整的文件