资料单张
B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
Enrotron Flavour 50 mg tablete za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sprostitev serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron Flavour 50 mg tablete za pse
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Enrofloksacin
50,0 mg
Bela do umazano bela okrogla tableta z eno lomno linijo in eno
dekorativno linijo. Tableto je možno
prelomiti na dva enaka dela.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb respiratornega, alimentarnega ali urotrakta,
kože ali ran, ki jih povzroča ena ali
več bakterij, in sicer gramnegativne in grampozitivne bakterije, ki
so občutljive na enrofloksacin:
_E. _
_coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_
. in stafilokoki.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mladih ali rastočih psih (psih, mlajših od 12
mesecev (majhne pasme) oz. mlajših od
18 mesecev (velike pasme)), saj lahko zdravilo povzroči spremembe
epifiznega hrustanca pri rastočih
mladičih.
Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo, ker lahko enrofloksacin
stimulira centralni živčni sistem.
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone ali
na katerokoli od pomožnih snovi
zdravila.
Ne uporabite v primeru rezistence proti kinolonom, saj obstaja skoraj
popolna navzkrižna rezistenca
proti ostalim kinolonom in popolna navzkrižna rezistenca proti
ostalim fluorokinolonom.
Ne uporabite s tetraciklini, fenikoli ali makrolidi zaradi potencialno
antagonističnih učinkov.
Preberite tudi poglavje 12. »POSEBNO(A) OPOZORILO(A)«.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih lahko pride do bruhanja in diareje.
Preberite poglavje 5. »KONTRAINDIKACIJE«.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (pri več kot 1 živali od
阅读完整的文件
产品特点
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron Flavour 50 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Enrofloksacin
50,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Bela do umazano bela okrogla tableta z eno lomno linijo in eno
dekorativno linijo. Tableto je možno
prelomiti na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb respiratornega, alimentarnega ali urotrakta,
kože ali ran, ki jih povzroča ena ali
več bakterij, in sicer gramnegativne in grampozitivne bakterije, ki
so občutljive na enrofloksacin:
_E. _
_coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp._
in stafilokoki.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mladih ali rastočih psih (psih, mlajših od 12
mesecev (majhne pasme) oz. mlajših od
18 mesecev (velike pasme)), saj lahko zdravilo povzroči spremembe
epifiznega hrustanca pri rastočih
mladičih.
Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo, ker lahko enrofloksacin
stimulira centralni živčni sistem.
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone ali
na katerokoli od pomožnih snovi
zdravila.
Ne uporabite v primeru rezistence proti kinolonom, saj obstaja skoraj
popolna navzkrižna rezistenca
proti ostalim kinolonom in popolna navzkrižna rezistenca proti
ostalim fluorokinolonom.
Ne uporabite s tetraciklini, fenikoli ali makrolidi zaradi potencialno
antagonističnih učinkov.
Preberite tudi poglavje 4.7
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil. Okužbe kože so povečini
sekundarni znak osnovne bolezni. Zato je treba ugotoviti osnovni vzrok
in žival ustrezno zdraviti.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen al
阅读完整的文件
资料单张 