Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
B. NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO Enrotron Flavour 50 mg tablete za pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sprostitev serij: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron Flavour 50 mg tablete za pse 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Enrofloksacin 50,0 mg Bela do umazano bela okrogla tableta z eno lomno linijo in eno dekorativno linijo. Tableto je možno prelomiti na dva enaka dela. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje okužb respiratornega, alimentarnega ali urotrakta, kože ali ran, ki jih povzroča ena ali več bakterij, in sicer gramnegativne in grampozitivne bakterije, ki so občutljive na enrofloksacin: _E. _ _coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_ . in stafilokoki. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mladih ali rastočih psih (psih, mlajših od 12 mesecev (majhne pasme) oz. mlajših od 18 mesecev (velike pasme)), saj lahko zdravilo povzroči spremembe epifiznega hrustanca pri rastočih mladičih. Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo, ker lahko enrofloksacin stimulira centralni živčni sistem. Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone ali na katerokoli od pomožnih snovi zdravila. Ne uporabite v primeru rezistence proti kinolonom, saj obstaja skoraj popolna navzkrižna rezistenca proti ostalim kinolonom in popolna navzkrižna rezistenca proti ostalim fluorokinolonom. Ne uporabite s tetraciklini, fenikoli ali makrolidi zaradi potencialno antagonističnih učinkov. Preberite tudi poglavje 12. »POSEBNO(A) OPOZORILO(A)«. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih lahko pride do bruhanja in diareje. Preberite poglavje 5. »KONTRAINDIKACIJE«. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron Flavour 50 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje ZDRAVILNA UČINKOVINA: Enrofloksacin 50,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Bela do umazano bela okrogla tableta z eno lomno linijo in eno dekorativno linijo. Tableto je možno prelomiti na dva enaka dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje okužb respiratornega, alimentarnega ali urotrakta, kože ali ran, ki jih povzroča ena ali več bakterij, in sicer gramnegativne in grampozitivne bakterije, ki so občutljive na enrofloksacin: _E. _ _coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp._ in stafilokoki. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mladih ali rastočih psih (psih, mlajših od 12 mesecev (majhne pasme) oz. mlajših od 18 mesecev (velike pasme)), saj lahko zdravilo povzroči spremembe epifiznega hrustanca pri rastočih mladičih. Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo, ker lahko enrofloksacin stimulira centralni živčni sistem. Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone ali na katerokoli od pomožnih snovi zdravila. Ne uporabite v primeru rezistence proti kinolonom, saj obstaja skoraj popolna navzkrižna rezistenca proti ostalim kinolonom in popolna navzkrižna rezistenca proti ostalim fluorokinolonom. Ne uporabite s tetraciklini, fenikoli ali makrolidi zaradi potencialno antagonističnih učinkov. Preberite tudi poglavje 4.7 4.4. POSEBNA OPOZORILAJih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil. Okužbe kože so povečini sekundarni znak osnovne bolezni. Zato je treba ugotoviti osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti. Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen al Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը