Enoxaparina sódica ledraxen 80 mg/0.8 ml Solução injetável em seringa pré-cheia

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Enoxaparina sódica

可用日期:

Venipharm SAS

ATC代码:

B01AB05

INN（国际名称）:

Enoxaparin sodium

剂量:

80 mg/0.8 ml

药物剂型:

Solução injetável em seringa pré-cheia

组成:

Enoxaparina sódica 100 mg/ml

给药途径:

Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo

每包单位数:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 0.8 ml

类:

4.3.1.1 - Heparinas

处方类型:

MSRM

治疗组:

Biossimilar

治疗领域:

enoxaparin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5845706 CNPEM: 50174886 CHNM: 10127900 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-10-08

资料单张

APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enoxaparina sódica Ledraxen 2000 UI (20 mg)/0,2 ml solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 4000 UI (40 mg)/0,4 ml solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 6000 UI (60 mg)/0,6 ml solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 8000 UI (80 mg)/0,8 ml solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 10000 UI (100 mg)/1 ml solução
injetável em seringa pré-cheia
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a
rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá
ajudar,
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Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Enoxaparina sódica Ledraxen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Enoxaparina sódica
Ledraxen
3. Como utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enoxaparina sódicaa Ledraxen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enoxaparina sódica Ledraxen e para que é utilizado
Enoxaparina sódica Ledraxen contém a substância ativa chamada
enoxaparina sódica que é uma he

产品特点

APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
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permitir a rápida identificação de nova
informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações
adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção
4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Enoxaparina sódica Ledraxen 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml, solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml, solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml, solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml, solução
injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica Ledraxen 10.000 UI (100 mg)/1 ml, solução
injetável em seringa pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 000 UI/ml (100 mg/ml) solução injetável em seringa pré-cheia:
Seringas pré-cheias:
2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2 000 UI anti-Xa
(equivalente a 20 mg) em 0,2 ml de água
para injetáveis.
4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 4 000 UI anti-Xa
(equivalente a 40 mg) em 0,4 ml de água
para injetáveis.
6 .000 UI (60 mg)/0,6 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 6 000 UI anti-Xa
(equivalente a 60 mg) em 0,6 ml de água
para injetáveis.
8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 8 000 UI anti-Xa
(equivalente a 80 mg) em 0,8 ml de água
para injetáveis.
10 000 UI (100 mg)/1,0 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 10 000 UI anti-Xa
(equivalente a 100 mg) em 1,0 ml de
água para injetáveis.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por
despolimerização alcalina do éster benzílico da
heparina extraída do intestino do porco.
3.
FORMA FARMACÊUTICA