Enkia

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Rivaroksabanas

可用日期:

Medochemie Ltd.

ATC代码:

B01AF01

INN（国际名称）:

Rivaroksabanas

剂量:

20 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Rivaroxaban

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2023-03-14

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ENKIA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ENKIA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enkia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enkia
3.
Kaip vartoti Enkia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enkia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENKIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enkia sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano.
Jis vartojamas suaugusiesiems:
-
kraujo krešulių formavimosi smegenyse (insulto) ir kitų kūno
vietų kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susiformavimo
kojų ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Enkia vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams,
sveriantiems ne mažiau kaip
30 kg:
-
kraujo krešulių venose arba plaučių kraujagyslėse gydymui ir
pakartotinio jų susiformavimo
profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 paras taikyto pradinio gydymo
injekciniais vaistais nuo
kraujo krešulių.
Rivaroksabanas priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis
medžiagomis. Jis sukelia kraujo
krešėjimo faktoriaus (Xa faktoriaus) blokadą ir tokiu būdu
sumažina kraujo polinkį formuoti krešulius.

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enkia 15 mg plėvele dengtos tabletės
Enkia 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg
rivaroksabano.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 27,84 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 37,12 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Enkia 15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos, apvalios,
abipus išgaubtos, 6 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė paženklinta „E“, o
kita pusė lygi.
Enkia 20 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai raudonos, apvalios,
abipus išgaubtos, 7 mm
skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių abi pusės lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems yra su vožtuvų liga
nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos
veiksnių, pvz., staziniam širdies
nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam
diabetui, anksčiau patirtam insultui arba
praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui.
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei PE
profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, skaitykite
4.4 skyriuje).
Vaikų populiacija
_Enkia 15 mg plėvele dengtos tabletės_
Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE
profilaktika vaikams ir paaugliams,
jaunesniems kaip 18 metų ir sveriantiems nuo 30 kg iki 50 kg, po ne
trumpiau kaip 5 dienas taikyto
krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo.
_Enkia 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Venų tro