Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas
Medochemie Ltd.
B01AF01
Rivaroksabanas
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Registruotas
2023-03-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ENKIA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ENKIA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rivaroksabanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Enkia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Enkia 3. Kaip vartoti Enkia 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Enkia 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENKIA IR KAM JIS VARTOJAMAS Enkia sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiesiems: - kraujo krešulių formavimosi smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu; - kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susiformavimo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Enkia vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg: - kraujo krešulių venose arba plaučių kraujagyslėse gydymui ir pakartotinio jų susiformavimo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 paras taikyto pradinio gydymo injekciniais vaistais nuo kraujo krešulių. Rivaroksabanas priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis medžiagomis. Jis sukelia kraujo krešėjimo faktoriaus (Xa faktoriaus) blokadą ir tokiu būdu sumažina kraujo polinkį formuoti krešulius. Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enkia 15 mg plėvele dengtos tabletės Enkia 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano. Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rivaroksabano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė. Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 27,84 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 37,12 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Enkia 15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos, apvalios, abipus išgaubtos, 6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė paženklinta „E“, o kita pusė lygi. Enkia 20 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, 7 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių abi pusės lygios. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems yra su vožtuvų liga nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., staziniam širdies nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam diabetui, anksčiau patirtam insultui arba praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui. Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių nestabili hemodinamika, skaitykite 4.4 skyriuje). Vaikų populiacija _Enkia 15 mg plėvele dengtos tabletės_ Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE profilaktika vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų ir sveriantiems nuo 30 kg iki 50 kg, po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo. _Enkia 20 mg plėvele dengtos tabletės_ Venų tro Læs hele dokumentet