国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schweres Magnesiumoxid; RRR-alpha-Tocopherol
Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)
Heavy magnesium oxide, RRR-alpha-tocopherol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Schweres Magnesiumoxid (00186) 150 Milligramm; RRR-alpha-Tocopherol (10313) 135 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1986-02-17
- 2 - FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6815.02.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Energostabil FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Nicht Apothekenpflichtig (Freiverkäuflich) FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamin- und Mineralstoffpräparat FJ 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Weichkapsel enthält: RRR- -Tocopherol 135 mg Magnesiumoxid 150 mg FK 3.3 Sonstige Bestandteile Sojaöl, Kokosfett, Palmöl, Gelbes Wachs, Gelatine, Glycerol, Sorbitol, Eisenoxidhydrat und Eisen(III)- oxid (E 172), gereinigtes Wasser. FM 4. Anwendungsgebiete Zur Erhaltung bzw. Steigerung der Leistungsfähigkeit (Vorbeugung einer Leistungsschwäche) bei Vitamin E- und Magnesiummangel. Hinweis: Leistungsschwäche und andere auf Vitamin-E- bzw. Magnesium-Mangelzustände zurückgeführte Krankheiten haben häufig andere Ursachen. Falls die Einnahme erfolglos ist, sollte bei ernsten Beschwerden der Arzt aufgesucht werden. - 2 - - 3 - FN 5. Gegenanzeigen Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV- Block) soll das Arzneimittel nicht angewendet werden. Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt. Energostabil darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einen der Wirkstoffe (RRR- -Tocopherol (Vitamin E), schweres Magnesiumoxid), Sojaöl oder einen der sonstigen Bestandteile. FO 6. Nebenwirkungen Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme des Präparates können Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesium-Konzentration im Blut erreicht ist. Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Magnesium-Präparate sollen nicht gl 阅读完整的文件