Energostabil

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Schweres Magnesiumoxid; RRR-alpha-Tocopherol

Dostępny od:

Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)

INN (International Nazwa):

Heavy magnesium oxide, RRR-alpha-tocopherol

Forma farmaceutyczna:

Weichkapsel

Skład:

Teil 1 - Weichkapsel; Schweres Magnesiumoxid (00186) 150 Milligramm; RRR-alpha-Tocopherol (10313) 135 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1986-02-17

Charakterystyka produktu

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FA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6815.02.00
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Energostabil
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Nicht Apothekenpflichtig (Freiverkäuflich)
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamin- und Mineralstoffpräparat
FJ 3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Weichkapsel enthält:
RRR-

-Tocopherol
135 mg
Magnesiumoxid 150 mg
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Sojaöl, Kokosfett, Palmöl, Gelbes Wachs, Gelatine,
Glycerol, Sorbitol, Eisenoxidhydrat und Eisen(III)-
oxid (E 172), gereinigtes Wasser.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Erhaltung bzw. Steigerung der Leistungsfähigkeit
(Vorbeugung einer Leistungsschwäche) bei Vitamin E-
und Magnesiummangel.
Hinweis: Leistungsschwäche und andere auf Vitamin-E-
bzw. Magnesium-Mangelzustände zurückgeführte
Krankheiten haben häufig andere Ursachen. Falls die
Einnahme erfolglos ist, sollte bei ernsten
Beschwerden der Arzt aufgesucht werden.
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FN 5.
Gegenanzeigen
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei
Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-
Block) soll das Arzneimittel nicht angewendet
werden. Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob
sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige
ergibt.
Energostabil darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber einen der Wirkstoffe
(RRR-

-Tocopherol (Vitamin E), schweres
Magnesiumoxid), Sojaöl oder einen der sonstigen
Bestandteile.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen
kommen, die jedoch unbedenklich sind. Bei
hochdosierter und länger andauernder Einnahme des
Präparates können Müdigkeitserscheinungen auftreten.
Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine
erhöhte Magnesium-Konzentration im Blut erreicht
ist.
Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische
Reaktionen hervorrufen.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Magnesium-Präparate sollen nicht gl