国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ciklofosfamid hidrat
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
L01AA01
ciklofosfamid hidrat
50 mg
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 50 mg ciklofosfamida u obliku ciklofosfamid hidrata
na recept ograničeni recept
Baxter Oncology GmbH, Halle (Westfalen), Njemačka
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921138904-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-10
2019-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ENDOXAN 50 MG OBLOŽENE TABLETE ciklofosfamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ENDOXAN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ENDOXAN 3. Kako uzimati ENDOXAN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ENDOXAN 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ENDOXAN I ZA ŠTO SE KORISTI ENDOXAN je citostatik (lijek za liječenje raka). Djeluje tako da ubija stanice raka. Koristi se u liječenju velikog broja različitih vrsta raka. ENDOXAN se često koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka ili uz radioterapiju. ENDOXAN se povremeno koristi za liječenje drugih stanja koja nisu povezana s rakom; liječnik će Vam reći odnosi li se to na Vas. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENDOXAN NEMOJTE UZIMATI ENDOXAN ako ste alergični na ciklofosfamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uključivati skraćenje daha, otežano disanje (piskanje), osip, svrbež ili naticanje lica i usana. ako Vaša koštana srž ne radi kako treba (naročito ako ste prethodno primali kemoterapiju ili radioterapiju). Trebat ćete napraviti krvne pretrage radi provjere rada koštane srži. ako imate infekciju mokraćnog sustava, što se može prepoznati kao bolno mokrenje (upala mokraćnog mjehura) ako trenutno imate bilo kakvu infekciju ako ste ikada imali bilo kakvih problema s bubrezima ili mjehurom zbog prethodne 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ENDOXAN 50 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 50 mg ciklofosfamida u obliku ciklofosfamid hidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 24,6 mg laktoze hidrata i 51,11 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložene tablete. Bijele, zaobljene tablete s bijelom jezgrom (približno 8 mm u promjeru). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ENDOXAN se koristi u kombiniranoj kemoterapiji ili kao monoterapija kod: Leukemija: akutne ili kronične limfocitne i mijeloične leukemije Malignih limfoma: Hodgkinov limfom, non-Hodgkinovi limfomi, multipli mijelom Malignih solidnih tumora: rak jajnika, rak testisa, rak dojke, rak pluća malih stanica, neuroblastom, Ewingov sarkom Teških oblika nekih autoimunih bolesti: reumatoidni artritis, sistemski eritemski lupus, sistemska skleroza, neki oblici vaskulitisa, neki oblici glomerulonefritisa, teški oblici mijastenije gravis nakon neuspjeha konvencionalnog liječenja, autoimuna hemolitička anemija nakon neuspjeha konvencionalnog liječenja U imunosupresivnom liječenju ne-malignih bolesti ENDOXAN se koristi u situacijama koje ugrožavaju život. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ciklofosfamid smiju propisivati samo kliničari s iskustvom u primjeni kemoterapije u liječenju malignih bolesti. Ciklofosfamid se smije davati samo u ustanovama u kojima se redovito mogu pratiti klinički, biokemijski i hematološki parametri prije, za vrijeme i nakon primjene te uz nadzor specijaliste onkologa. Doziranje Doziranje mora biti prilagoĎeno svakom bolesniku ponaosob. H A L M E D 17 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 Doza i trajanje liječenja i/ili ciklusi liječenja ovise o indikaciji, shemi kombiniranog liječenja, općem stanju bolesnika i funkciji njegovih organa te rezultatima laboratorijskih pretraga (osobito pretraga krvnih stanica). Ako nije drugačije propisano, preporučuje se za kontinuiran 阅读完整的文件