Endoxan 50 mg obložene tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

ciklofosfamid hidrat

Предлага се от:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

АТС код:

L01AA01

INN (Международно Name):

ciklofosfamid hidrat

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

obložena tableta

Композиция:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 50 mg ciklofosfamida u obliku ciklofosfamid hidrata

Вид предписание :

na recept ograničeni recept

Произведено от:

Baxter Oncology GmbH, Halle (Westfalen), Njemačka

Каталог на резюме:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921138904-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-10

Дата Оторизация:

2019-04-26

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ENDOXAN 50 MG OBLOŽENE TABLETE
ciklofosfamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ENDOXAN i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ENDOXAN
3.
Kako uzimati ENDOXAN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ENDOXAN
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ENDOXAN I ZA ŠTO SE KORISTI
ENDOXAN je citostatik (lijek za liječenje raka). Djeluje tako da
ubija stanice raka.
Koristi se u liječenju velikog broja različitih vrsta raka. ENDOXAN
se često koristi zajedno s drugim
lijekovima za liječenje raka ili uz radioterapiju. ENDOXAN se
povremeno koristi za liječenje drugih
stanja koja nisu povezana s rakom; liječnik će Vam reći odnosi li
se to na Vas.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENDOXAN
NEMOJTE UZIMATI ENDOXAN

ako ste alergični na ciklofosfamid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Alergijska reakcija može uključivati skraćenje daha, otežano
disanje (piskanje), osip, svrbež ili
naticanje lica i usana.

ako Vaša koštana srž ne radi kako treba (naročito ako ste
prethodno primali kemoterapiju ili
radioterapiju). Trebat ćete napraviti krvne pretrage radi provjere
rada koštane srži.

ako imate infekciju mokraćnog sustava, što se može prepoznati kao
bolno mokrenje (upala
mokraćnog mjehura)

ako trenutno imate bilo kakvu infekciju

ako ste ikada imali bilo kakvih problema s bubrezima ili mjehurom zbog
prethodne

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ENDOXAN 50 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 50 mg ciklofosfamida u obliku
ciklofosfamid hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna obložena tableta sadrži 24,6 mg laktoze hidrata i 51,11 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
Bijele, zaobljene tablete s bijelom jezgrom (približno 8 mm u
promjeru).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ENDOXAN se koristi u kombiniranoj kemoterapiji ili kao monoterapija
kod:
Leukemija:
akutne ili kronične limfocitne i mijeloične leukemije
Malignih limfoma:
Hodgkinov limfom, non-Hodgkinovi limfomi, multipli mijelom
Malignih solidnih tumora:
rak jajnika, rak testisa, rak dojke, rak pluća malih stanica,
neuroblastom, Ewingov sarkom
Teških oblika nekih autoimunih bolesti:
reumatoidni artritis, sistemski eritemski lupus, sistemska skleroza,
neki oblici vaskulitisa, neki oblici
glomerulonefritisa, teški oblici mijastenije gravis nakon neuspjeha
konvencionalnog liječenja,
autoimuna hemolitička anemija nakon neuspjeha konvencionalnog
liječenja
U imunosupresivnom liječenju ne-malignih bolesti ENDOXAN se koristi u
situacijama koje
ugrožavaju život.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ciklofosfamid smiju propisivati samo kliničari s iskustvom u primjeni
kemoterapije u liječenju
malignih bolesti. Ciklofosfamid se smije davati samo u ustanovama u
kojima se redovito mogu pratiti
klinički, biokemijski i hematološki parametri prije, za vrijeme i
nakon primjene te uz nadzor
specijaliste onkologa.
Doziranje
Doziranje mora biti prilagoĎeno svakom bolesniku ponaosob.
H A L M E D
17 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
Doza i trajanje liječenja i/ili ciklusi liječenja ovise o
indikaciji, shemi kombiniranog liječenja, općem
stanju bolesnika i funkciji njegovih organa te rezultatima
laboratorijskih pretraga (osobito pretraga
krvnih stanica).
Ako nije drugačije propisano, preporučuje se za kontinuiran