ENDOXAN 50 mg obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ciklofosfamid

可用日期:

BAXTER d.o.o.

ATC代码:

L01AA01

INN（国际名称）:

cyclophosphamide

药物剂型:

obložena tableta

组成:

ciklofosfamid 50 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

50 tableta

处方类型:

Rp/Spec

治疗组:

ciklofosfamid

產品總結:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (1 x 50 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2013-10-15

资料单张

JAZMP-IA/008/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
ENDOXAN 50 MG OBLOŽENE TABLETE
ciklofosfamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ENDOXAN
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ENDOXAN
3.
Kako jemati zdravilo ENDOXAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ENDOXAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Zdravilo ENDOXAN 50 mg obložene tablete je po vsem navodilu imenovano
ENDOXAN.
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENDOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ENDOXAN je citotoksično zdravilo oziroma zdravilo proti
raku. Deluje tako, da ubija
rakave celice, kar včasih imenujemo 'kemoterapija'.
Zdravilo ENDOXAN uporabljamo za zdravljenje različnih rakavih
bolezni. Pogosto ga uporabljamo
tudi skupaj z drugimi zdravili proti raku ali skupaj z obsevanjem.
Občasno nekateri zdravniki
predpišejo zdravilo ENDOXAN tudi za druge bolezni, ki niso povezane z
rakom. Vaš zdravnik vam
bo povedal, ali to velja za vaš primer.
POMEMBNE STVARI, KI JIH MORATE VEDETI O ZDRAVILU ENDOXAN
Zdravnik vam je predpisal zdravilo ENDOXAN, ker imate rakavo bolezen,
ki jo je mogoče zdraviti.
ENDOXAN je zdravilo, ki uniči rakave celice, vendar hkrati napada
tudi normalne celice in ima torej
lahko več neželenih učinkov. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo
ENDOXAN le, če meni, da je za vas
rak bolj nevaren od morebitnih neželenih učinkov zdravila. Redno
boste hodili na kontrolne preglede k
zdravniku, ki

产品特点

JAZMP-IA/008/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021
1
1.
IME ZDRAVILA
ENDOXAN 50 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta zdravila ENDOXAN vsebuje 50 mg brezvodnega
ciklofosfamida,
kar ustreza 53,5 mg ciklofosfamid monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena obložena tableta vsebuje 51,10
mg saharoze in 24,60 mg
laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Bela, okrogla, bikonveksna obložena tableta z belo oblogo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ENDOXAN se uporablja pri kombinirani kemoterapiji ali
monoterapiji za zdravljenje:
Levkemije:
Akutna ali kronična limfocitna in mieloična levkemija.
Maligni limfomi:
Hodgkinova bolezen, ne-Hodgkinovi limfomi, plazmocitom.
Maligni solidni tumorji z metastazami ali brez:
Rak jajčnika ali testisov, rak dojke, drobnocelični pljučni
karcinom, nevroblastom, Ewingov sarkom.
Progresivne avtoimunske bolezni:
Npr. revmatoidni artritis, artropatija pri psoriazi, sistemski
eritematozni lupus, skleroderma, sistemski
vaskulitisi (npr. pri nefrotskem sindromu), določene vrste
glomerulonefritisa (npr. pri nefrotskem
sindromu), miastenija gravis, avtoimunska hemolitična anemija,
bolezni hladnih aglutininov.
Imunosupresivna terapija pri presaditvi organov
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo ENDOXAN je namenjeno za peroralno uporabo.
Zdravilo ENDOXAN se sme uporabljati le tam, kjer je na voljo ustrezna
oprema za redno spremljanje
kliničnih, biokemičnih in hematoloških parametrov pred, med in po
dajanju zdravila. Zdravilo
ENDOXAN smejo uporabljati le zdravniki, ki so izkušeni v uporabi
kemoterapije pri raku.
_Odmerjanje _
Zdravilo odmerjamo vselej individualno.
JAZMP-IA/008/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021
2
Odmerki in trajanje zdravljenja in/ali razmiki med posameznimi ciklusi
so odvisni od terapevtske
indikacije, sheme kombiniranega zdravljenja, bolnikovega splošnega
zdravstvenega stanja in
delovanja organov ter izvidov laboratorijskih preisk