Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciklofosfamid
BAXTER d.o.o.
L01AA01
cyclophosphamide
obložena tableta
ciklofosfamid 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp/Spec
ciklofosfamid
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (1 x 50 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/008/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO ENDOXAN 50 MG OBLOŽENE TABLETE ciklofosfamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ENDOXAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ENDOXAN 3. Kako jemati zdravilo ENDOXAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ENDOXAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije Zdravilo ENDOXAN 50 mg obložene tablete je po vsem navodilu imenovano ENDOXAN. 1. KAJ JE ZDRAVILO ENDOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ENDOXAN je citotoksično zdravilo oziroma zdravilo proti raku. Deluje tako, da ubija rakave celice, kar včasih imenujemo 'kemoterapija'. Zdravilo ENDOXAN uporabljamo za zdravljenje različnih rakavih bolezni. Pogosto ga uporabljamo tudi skupaj z drugimi zdravili proti raku ali skupaj z obsevanjem. Občasno nekateri zdravniki predpišejo zdravilo ENDOXAN tudi za druge bolezni, ki niso povezane z rakom. Vaš zdravnik vam bo povedal, ali to velja za vaš primer. POMEMBNE STVARI, KI JIH MORATE VEDETI O ZDRAVILU ENDOXAN Zdravnik vam je predpisal zdravilo ENDOXAN, ker imate rakavo bolezen, ki jo je mogoče zdraviti. ENDOXAN je zdravilo, ki uniči rakave celice, vendar hkrati napada tudi normalne celice in ima torej lahko več neželenih učinkov. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo ENDOXAN le, če meni, da je za vas rak bolj nevaren od morebitnih neželenih učinkov zdravila. Redno boste hodili na kontrolne preglede k zdravniku, ki Læs hele dokumentet
JAZMP-IA/008/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 1 1. IME ZDRAVILA ENDOXAN 50 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta zdravila ENDOXAN vsebuje 50 mg brezvodnega ciklofosfamida, kar ustreza 53,5 mg ciklofosfamid monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena obložena tableta vsebuje 51,10 mg saharoze in 24,60 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Bela, okrogla, bikonveksna obložena tableta z belo oblogo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ENDOXAN se uporablja pri kombinirani kemoterapiji ali monoterapiji za zdravljenje: Levkemije: Akutna ali kronična limfocitna in mieloična levkemija. Maligni limfomi: Hodgkinova bolezen, ne-Hodgkinovi limfomi, plazmocitom. Maligni solidni tumorji z metastazami ali brez: Rak jajčnika ali testisov, rak dojke, drobnocelični pljučni karcinom, nevroblastom, Ewingov sarkom. Progresivne avtoimunske bolezni: Npr. revmatoidni artritis, artropatija pri psoriazi, sistemski eritematozni lupus, skleroderma, sistemski vaskulitisi (npr. pri nefrotskem sindromu), določene vrste glomerulonefritisa (npr. pri nefrotskem sindromu), miastenija gravis, avtoimunska hemolitična anemija, bolezni hladnih aglutininov. Imunosupresivna terapija pri presaditvi organov 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo ENDOXAN je namenjeno za peroralno uporabo. Zdravilo ENDOXAN se sme uporabljati le tam, kjer je na voljo ustrezna oprema za redno spremljanje kliničnih, biokemičnih in hematoloških parametrov pred, med in po dajanju zdravila. Zdravilo ENDOXAN smejo uporabljati le zdravniki, ki so izkušeni v uporabi kemoterapije pri raku. _Odmerjanje _ Zdravilo odmerjamo vselej individualno. JAZMP-IA/008/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 2 Odmerki in trajanje zdravljenja in/ali razmiki med posameznimi ciklusi so odvisni od terapevtske indikacije, sheme kombiniranega zdravljenja, bolnikovega splošnega zdravstvenega stanja in delovanja organov ter izvidov laboratorijskih preisk Læs hele dokumentet