ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ENALAPRIL MALEATO

可用日期:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC代码:

C09AA02

INN（国际名称）:

ENALAPRIL MALEATO

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Enalapril

產品總結:

ENALAPRIL TEVA-RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 10/05/2004 No Comercializado - ENALAPRIL TEVA-RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/05/2004 No Comercializado - ENALAPRIL TEVA-RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 10/05/2004 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2004-05-10

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Teva-ratiopharm y para que se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Teva-ratiopharm
3.
Cómo tomar Enalapril Teva-ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Enalapril Teva-ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Teva-ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Teva-ratiopharm está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL
TEVA-RATIOPHARM
NO TOME ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM
-
Si es alérgico a enalapril maleato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si alguna vez ha sido tratado de una

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos EFG.
Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 149,43 mg de
lactosa.
ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 162,02 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG: son comprimidos
circulares, planos y ranurados*,
de color blanco.
ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG: son comprimidos
circulares, planos y ranurados*,
de color naranja claro.
*La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan la absorción de Enalapril Teva-ratiopharm
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Población pediátrica
Hay limitada experiencia en estudios clínicos sobre el uso de
Enalapril Teva-ratiopharm en pacientes
pediátricos hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
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Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Teva-ratiopharm se
administra una vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. L