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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL TEVA-RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 10/05/2004 No Comercializado - ENALAPRIL TEVA-RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/05/2004 No Comercializado - ENALAPRIL TEVA-RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 10/05/2004 Comercializado
Autorizado
2004-05-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Teva-ratiopharm y para que se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Teva-ratiopharm 3. Cómo tomar Enalapril Teva-ratiopharm 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Enalapril Teva-ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Teva-ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Teva-ratiopharm está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM NO TOME ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM - Si es alérgico a enalapril maleato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si alguna vez ha sido tratado de una Lue koko asiakirja
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos EFG. Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 149,43 mg de lactosa. ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 162,02 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG: son comprimidos circulares, planos y ranurados*, de color blanco. ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG: son comprimidos circulares, planos y ranurados*, de color naranja claro. *La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan la absorción de Enalapril Teva-ratiopharm La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Población pediátrica Hay limitada experiencia en estudios clínicos sobre el uso de Enalapril Teva-ratiopharm en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2). 2 de 17 Hipertensión La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Teva-ratiopharm se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. L Lue koko asiakirja