国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/04/2012 Comercializado
Autorizado
2004-08-25
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto,. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivosy que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada. El componente enalapril de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elev 阅读完整的文件
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Enalapril (D.O.E) (maleato)…………20 mg Hidroclorotiazida (D.O.E.)………… 12, 5 mg Lactosa 141 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos redondos de color amarillo y ranurados por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertensión En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos. Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. Posología en la insuficiencia renal Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada o grave). (Ver sección 4.3 Contraindicaciones ). En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min, ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes. Pacientes de edad avanzada 2 de 18 En estudios clínicos, la eficacia y tolerancia de enalapril e hidroclorotiazida, a 阅读完整的文件