ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Sẵn có từ:

ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.

Mã ATC:

C09BA02

INN (Tên quốc tế):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Liều dùng:

20 mg/12,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Enalapril y diuréticos

Tóm tắt sản phẩm:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/04/2012 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2004-08-25

Tờ rơi thông tin

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto,. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos y
para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR
20 mg/12,5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg
comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg
comprimidos
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivosy que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR es un
medicamento que
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la
enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos
sanguíneos para hacer que el corazón
bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El
componente hidroclorotiazida de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como
diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de
orina). Conjuntamente, enalapril e
hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elev

Đặc tính sản phẩm

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ABABOR 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Enalapril (D.O.E) (maleato)…………20 mg
Hidroclorotiazida (D.O.E.)………… 12, 5 mg
Lactosa 141 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos de color amarillo y ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o
de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse 2-3 días
antes del comienzo del tratamiento con ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA. Se
debe vigilar la función
renal y el potasio sérico.
Posología en la insuficiencia renal
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave). (Ver sección 4.3 Contraindicaciones ).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA
deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los
componentes.
Pacientes de edad avanzada
2 de 18
En estudios clínicos, la eficacia y tolerancia de enalapril e
hidroclorotiazida, a