Enalapril Comp ratiopharm 20 mg / 12.5 mg

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Enalaprilmaleat / Hydroklortiazid

可用日期:

ratiopharm GmbH

ATC代码:

C09BA02

INN（国际名称）:

Enalapril maleate / Hydrochlorothiazide

剂量:

20 mg / 12.5 mg

药物剂型:

Tablett

每包单位数:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

处方类型:

C

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2003-01-01

资料单张

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Enalapril Comp ratiopharm 20 mg / 12,5 mg tabletter
enalaprilmaleat/hydroklortiazid (HCT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Enalapril Comp ratiopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Enalapril Comp ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Enalapril Comp ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Enalapril Comp ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Enalapril Comp ratiopharm er og hva det brukes mot
•
Enalapril tilhører en legemiddelgruppe som kalles ACE-hemmere
(angiotensin-konverterende
enzymhemmere). Disse legemidlene senker blodtrykket ved å utvide
blodårene.
•
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika
(vanndrivende tabletter) og
senker blodtrykket ved å øke vannlatingen.
•
Enalapril Comp ratiopharm tabletter inneholder en kombinasjon av
enalapril og hydroklortiazid og
brukes til behandling av høyt blodtrykk når behandling med
ACE-hemmer alene ikke er
tilstrekkelig.
Legen kan også foreskrive Enalapril Comp ratiopharm tabletter i
stedet for separate tabletter med samme
dosering av enalapril og hydroklortiazid.
Denne faste kombinasjonen anbefales ikke som startbehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Enalapril Comp ratiopharm
Bruk IKKE Enalapril Comp ratiopharm dersom du:
•
allergisk overfor enalapril, hydrokl

产品特点

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Enalapril Comp ratiopharm
20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMSETNING
En tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydroklortiazid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvit rund tablett med delestrek

8mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Hypertensjon når monoterapi med ACE-hemmer ikke har gitt
tilstrekkelig effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er en tablett om dagen.
Behandlingen bør startes med enalapril 20 mg/hydroklortiazid 6 mg.
Enalapril Comp
ratiopharm kan forsøkes dersom tilstrekkelig respons uteblir.
_Diuretikabehandlede pasienter _
Symptomatisk hypotensjon kan oppstå etter at behandling med
enalaprilmaleat 20
mg/hydroklortiazid 6 mg startes. Dette skjer oftere hos pasienter som
ervolum- og/eller
saltdepleterte på grunn av tidligere diuretikabehandling.
Diuretikumet bør derfor seponeres 2-3
dager før behandlingsstart med enalapril 20 mg/hydroklortiazid 6 mg
(se pkt. 4.5).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon_
Siden startdosen med enalapril hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance mellom 30 og 80 ml/min) er 5 - 10 mg, anbefales
ikke Enalapril Comp
som startbehandling hos disse (se pkt. 4.4).
Enalapril Comp er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance
30 ml/min eller
mindre.
_ _
_Spesielle pasientgrupper _
Hos salt-/volumdepleterte pasienter, er startdosen 5 mg enalapril
eller mindre. Individuell
dosetitrering med enalapril og hydroklortiazid anbefales.
_Bruk til eldre pasienter _
Bruk hos eldre pasienter har vist like god effekt som hos yngre
hypertensive pasienter. Ta
hensyn til nyrefunksjon ved dosering.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Anbefales ikke brukt hos barn under 18 år, på grunn av manglende
informasjon om sikkerhet
og effekt.
Administrasjonsmåte
_ _
Enalapril Comp ratiopharm kan administreres oralt som en
enkeltdose/dag med eller uten mat.
Individuell dosetitrering med begge virkestoffer anbefales.
N�