Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Enalaprilmaleat / Hydroklortiazid
ratiopharm GmbH
C09BA02
Enalapril maleate / Hydrochlorothiazide
20 mg / 12.5 mg
Tablett
Endoseblisterpakning 100x1 stk
C
Markedsført
2003-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Enalapril Comp ratiopharm 20 mg / 12,5 mg tabletter enalaprilmaleat/hydroklortiazid (HCT) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Enalapril Comp ratiopharm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Enalapril Comp ratiopharm 3. Hvordan du bruker Enalapril Comp ratiopharm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Enalapril Comp ratiopharm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Enalapril Comp ratiopharm er og hva det brukes mot • Enalapril tilhører en legemiddelgruppe som kalles ACE-hemmere (angiotensin-konverterende enzymhemmere). Disse legemidlene senker blodtrykket ved å utvide blodårene. • Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika (vanndrivende tabletter) og senker blodtrykket ved å øke vannlatingen. • Enalapril Comp ratiopharm tabletter inneholder en kombinasjon av enalapril og hydroklortiazid og brukes til behandling av høyt blodtrykk når behandling med ACE-hemmer alene ikke er tilstrekkelig. Legen kan også foreskrive Enalapril Comp ratiopharm tabletter i stedet for separate tabletter med samme dosering av enalapril og hydroklortiazid. Denne faste kombinasjonen anbefales ikke som startbehandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Enalapril Comp ratiopharm Bruk IKKE Enalapril Comp ratiopharm dersom du: • allergisk overfor enalapril, hydrokl Olvassa el a teljes dokumentumot
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Enalapril Comp ratiopharm 20 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMSETNING En tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg hydroklortiazid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Hvit rund tablett med delestrek 8mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon når monoterapi med ACE-hemmer ikke har gitt tilstrekkelig effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er en tablett om dagen. Behandlingen bør startes med enalapril 20 mg/hydroklortiazid 6 mg. Enalapril Comp ratiopharm kan forsøkes dersom tilstrekkelig respons uteblir. _Diuretikabehandlede pasienter _ Symptomatisk hypotensjon kan oppstå etter at behandling med enalaprilmaleat 20 mg/hydroklortiazid 6 mg startes. Dette skjer oftere hos pasienter som ervolum- og/eller saltdepleterte på grunn av tidligere diuretikabehandling. Diuretikumet bør derfor seponeres 2-3 dager før behandlingsstart med enalapril 20 mg/hydroklortiazid 6 mg (se pkt. 4.5). _ _ _Nedsatt nyrefunksjon_ Siden startdosen med enalapril hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 30 og 80 ml/min) er 5 - 10 mg, anbefales ikke Enalapril Comp som startbehandling hos disse (se pkt. 4.4). Enalapril Comp er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance 30 ml/min eller mindre. _ _ _Spesielle pasientgrupper _ Hos salt-/volumdepleterte pasienter, er startdosen 5 mg enalapril eller mindre. Individuell dosetitrering med enalapril og hydroklortiazid anbefales. _Bruk til eldre pasienter _ Bruk hos eldre pasienter har vist like god effekt som hos yngre hypertensive pasienter. Ta hensyn til nyrefunksjon ved dosering. _ _ _Pediatrisk populasjon _ Anbefales ikke brukt hos barn under 18 år, på grunn av manglende informasjon om sikkerhet og effekt. Administrasjonsmåte _ _ Enalapril Comp ratiopharm kan administreres oralt som en enkeltdose/dag med eller uten mat. Individuell dosetitrering med begge virkestoffer anbefales. N Olvassa el a teljes dokumentumot