ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

maléate d'énalapril 5 mg

可用日期:

ARROW GENERIQUES

ATC代码:

C09AA02

INN（国际名称）:

maléate d'énalapril 5 mg

剂量:

5 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 5 mg

每包单位数:

plaquettes PVC-Aluminium de 90 comprimés

处方类型:

liste I

治疗领域:

inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine - code ATC : C09AA02ENALAPRIL ARROW LAB contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine).ENALAPRIL ARROW LAB est utilisé : pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle) ; pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps ; pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.

產品總結:

ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg - RENITEC 5 mg, comprimé.

授权状态:

Valide

授权日期:

2018-10-12

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable
Maléate d’énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine - code ATC :
C09AA02
ENALAPRIL ARROW LAB contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés les IEC
(inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine).
ENALAPRIL ARROW LAB est utilisé :
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle) ;
·
pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital
et peut aider les patients à vivre plus longtemps ;
·
pour

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Chaque comprimé sécable contient 49,90 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé non pelliculé, blanc à blanc cassé, rond (de diamètre 5
mm), à bords plats, portant les inscriptions
« E » et « 5 » séparées par une barre de sécabilité sur une
face et l’autre face plane.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle.
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35 %)
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’absorption de l’énalapril n’est pas affectée par les
aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Population pédiatrique
L’expérience clinique de l’utilisation de l’énalapril chez les
enfants hypertendus est limitée (voir rubriques
4.4, 5.1 et 5.2).
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir
ci-dessous). L’énalapril se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose initiale
recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine
angiotensine-aldostérone fortement
stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion
hydrique et/ou sodée, décompensation
cardiaque, ou hy