国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril
ALMUS S.R.L.
C09AA02
Enalapril
" 20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE
N
Enalapril
036595015 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036595027 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036595039 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/ALLUMINIO - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è ENALAPRIL ALMUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ALMUS 3. Come prendere ENALAPRIL ALMUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ENALAPRIL ALMUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è ENALAPRIL ALMUS e a cosa serve ENALAPRIL ALMUS contiene il principio attivo enalapril che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina), utilizzati per dilatare i vasi sanguigni e ridurre la pressione del sangue. ENALAPRIL ALMUS è indicato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e quando il cuore è incapace di fornire una quantità adeguata di sangue a tutto il corpo (insufficienza cardiaca). Inoltre, è indicato per la prevenzione dell’insufficienza cardiaca in persone che presentano un’anomalia del cuore (disfunzione ventricolare sinistra asintomatica con frazione di eiezione ≤ 35%). 2. Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ALMUS Non prenda ENALAPRIL ALMUS - se è allergico all’enalapril, a medicinali simili (altri ACE-inibitori) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa (velocità 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg. ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%). (vedere paragrafo 5.1) 4.2 Posologia e modo di somministrazione Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL ALMUS. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Ipertensione Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL ALMUS viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso cardiaco od ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta pressoria 阅读完整的文件