ENALAPRIL ALMUS

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Enalapril

Beszerezhető a:

ALMUS S.R.L.

ATC-kód:

C09AA02

INN (nemzetközi neve):

Enalapril

db csomag:

" 20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Enalapril

Termék összefoglaló:

036595015 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036595027 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036595039 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/ALLUMINIO - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse
ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ENALAPRIL ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ALMUS
3.
Come prendere ENALAPRIL ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ENALAPRIL ALMUS e a cosa serve
ENALAPRIL ALMUS contiene il principio attivo enalapril che appartiene
ad un
gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima
di conversione
dell’angiotensina), utilizzati per dilatare i vasi sanguigni e
ridurre la pressione
del sangue.
ENALAPRIL ALMUS è indicato per il trattamento della pressione del
sangue alta
(ipertensione) e quando il cuore è incapace di fornire una quantità
adeguata di
sangue a tutto il corpo (insufficienza cardiaca). Inoltre, è indicato
per la
prevenzione dell’insufficienza cardiaca in persone che presentano
un’anomalia
del cuore (disfunzione ventricolare sinistra asintomatica con frazione
di
eiezione ≤ 35%).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ALMUS
Non prenda ENALAPRIL ALMUS
-
se è allergico all’enalapril, a medicinali simili (altri
ACE-inibitori) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6);
-
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa
(velocità

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse
ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse:
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg.
ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse:
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione
dell’insufficienza
cardiaca
sintomatica
in
pazienti
con
disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione
≤ 35%).
(vedere paragrafo 5.1)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL
ALMUS.
Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente
(vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda
del grado
di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti).
ENALAPRIL
ALMUS viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione
lieve il
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per
es. quelli
con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso
cardiaco
od ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta
pressoria